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苏州卓一企业管理顾问有限公司 ISO9001:2000 内部审核 第一章 质量管理体系审核的概念 一、审核的基本概念 二、与审核相关的其他术语 三、内部质量审核概述 一、审核的基本概念 审核(audit) 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 -------ISO9000:2000《质量管理体系 基础和术语》 二、与审核相关的其他术语 审核方案 (audit programme) 审核准则 (audit criteria) 审核证据 (audit evidence) 审核发现 (audit findings) 审核结论 (audit conclusion) 审核委托方 (audit client) 受审核方 (auditee) 审核员 (auditor) 审核组 (audit team) 技术专家 (technical expert) 三、内部质量审核概述 审核的分类 三、内部质量审核概述 三、内部质量审核概述 三、内部质量审核概述 审核对象 审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手: 1)具有完整的质量管理体系文件; 2)文件控制符合标准规定的要求; 3)实际运作符合体系文件的规定; 4)运作情况可以追溯。 三、内部质量审核概述 审核的目的和作用 1、确定体系满足审核准则的程度 ?符合性:文文相符——体系文件与标准相符 文实相符——实际运作与文件相符 ?有效性:评价体系运行的效果评价文件的实施 程度; ?适宜性:体系活动是否适宜于达到质量目标 2、评价是否需要采取改进或纠正措施 三、内部质量审核概述 审核范围 1、以活动/过程来界定 2、以区域/部门来界定 3、以产品来界定 外审:应严格限定于注册认证的范围 内审:可以涉及到组织的所有范围 三、内部质量审核概述 审核准则 1、相关的法律法规要求、社会要求 2、合同、顾客的要求和期望 3、ISO9001:2000标准要求 4、组织的质量管理体系文件要求 5、责任人员叙述的责任范围内的规定 三、内部质量审核概述 审核原则 1、客观性原则 2、系统性原则 3、独立性原则 4、抽样原则 5、保密原则 6、采信原则 7、正面证实原则 三、内部质量审核概述 审核的两个阶段 三、内部质量审核概述 审核的特点 1、根本目的在于改进; 2、是组织内部一项有效的管理活动; 3、主要动力来自管理者; 4、内审的规范性比外审灵活,但内容要求 更全面、细致和深入; 第二章 内审的策划与准备 一、内审员应具备的相关知识 二、内审的策划 三、内审的准备 一、内审员应具备的相关知识 八项质量管理原则和基本术语 ISO9001:2000标准的主要内容 企业管理的基本原理 ISO9001:2000标准的审核要点 二、内审的策划 最高管理者应提高认识,重视内审 管理者代表应主持内审活动 确定职能部门管理内审工作 组建内审员队伍 建立规范的内审程序 编制年度内审计划 二、内审的策划 年度内审计划 二、内审的策划 集中式的年度审核计划示例 二、内审的策划 二、内审的策划 内审准备 1、制订内审实施计划 2、组成审核组 3、文件审核 4、编制检查表 5、通知受审核部门 二、内审的策划 检查表的作用 1、使审核程序规范化 2、保持明确的审核目标 3、明确与审核目标有关的样本 4、保持审核进度 5、减少重复的审核 6、形成审核记录 7、树立审核员形象 二、内审的策划 检查表编写要点 1、对照标准和手册要求 2、选择典型的质量问题 3、结合受审核部门特点 4、明确检查方法 5、抽样应具有代表性 6、考虑审核时间 三、内审的实施 首次会议 现场审核 确定不符合项,开出不符合项报告 审核组讨论 末次会议 编写审核报告 三、内审的实施 首次会议 1、与会人员签到 2、审核组长宣布
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