过程质量审核控制办法.docVIP

关键、特殊过程管理办法 1 目的 通过对关键、特殊过程的控制管理，并对产品的关键、特殊过程进行识别、评价和确认，确保关键、特殊过程的质量控制能力满足规定的要求。 2 适用范围 适用于公司对产品的关键、特殊过程的识别、评价和确认等活动。 3 职责 3.1 技术开发部负责过程质量审核工作的计划、组织以及纠正预防措施的跟踪验证。 3.2 各责任部门、车间负责对过程质量审核中发现的不合格项采取纠正措施并组织实施。 3.3 管理者代表负责批准过程质量审核计划和审核报告。 4 工作程序 4.1 过程质量审核分为关键、特殊过程质量审核和一般过程质量审核。 4.1.1 通常情况由技术开发部在每年内组织不少于1 次关键、特殊过程质量审核。 4.1.2 出现下列情况时，由技术开发部负责组织一般过程质量审核： a) 根据公司内外部质量信息反馈统计分析，产品制造过程因素发生变化，导致产品出现连续重大质量问题； b) 产品制造过程突发性质量问题； c)制造过程中人、机、料、法、环发生重大变化时。 4.1.3 技术开发部在每次过程质量审核前编制《过程质量审核实施计划》，报管理者代表批准，并在审核前向有关部门、车间发放。 4.1.4 审核实施计划的内容包括：确定审核项目表、审核方法和过程质量审核工作的实施日程、审核组长及审核人员。 4.1.5 过程质量审核的内容： a）操作人员的意识、岗位技能及培训程度的适应能