质量认证知识总结.pdf

第二贴：质量管理体系认证相关知识 质量认证的实施程序及步骤 质量管理体系认证有关知识 一、合格评定、认证、认可 合格评定一词最早由国际标准化组织 （ISO ）所使用，即 1985 年 ISO 理事会将其所设立的 认证委员会改名为合格评定委员会，但没有给出合格评定的定义。1993 年关贸总协定在其 修订的 《贸易技术壁垒协议》中给出了合格评审程序的定义，ISO 采用此定义，对合格评定 定义如下：与直接或间接确定相关要求被满足的任何有关的活动。国际标准化组织所述的合 格评定主要包括认证和认可两类。 (1) 认证：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证。 d (2) 认可：一个权威团体依据程序对某一团体或个人具有从事特定的能力给予正式承 e 认。 r 比较认证和认可两个定义，两者的主要区别是： e t (1)认证是由第三方进行的，认可是权威团体进行的。第三方是独立于第一方和第二方之外 s 的一方，同第一方和第二方在行政上无隶属关系，在经济上无利害关系。认证工作应由具有 i 第三方地位的团体进行，以确保认证结果的公正性；权威团体 （或称官方团体）是由政府部 g 门授权组建的一个组织，强调认可应由这样的组织进行是为了确保认可的权威性。 e (2)认证是书面保证，认可是正式承认。保证的含意是确信，书面保证是通过由第三方认证 R 机构颁发的认证证书使有关方面确信经认证的产品或质量管理体系符合规定要求。正式承认 n 意味着经批准准予从事某项活动，例如，一个经国家认可委员会认可的认证的机构是一个依 据程序规定经批准准予从事认证活动的机构，其认证的结果将得到国家的承认。 U (3)认证是证明符合性，认可是证明具备能力。经认证的产品是由第三方认证机构证明产品 符合特定产品标准的规定，经认证的质量体系是自第三方认证机构证明该质量管理体系符合 标准的要求。经认可的认证机构表明该机构具有从事特定任务 （如质量管理体系认证、产品 认证、质量管理体系审核、产品检验）的能力；经认可的审核员 （注册审核员）则表明该审 核员具有从事质量管理体系审核的能力。 二、质量认证 (一)质量管理体系认证和产品质量认证 质量认证可分为质量管理体系认证和产品质量认证。 1. 质量管理体系认证 质量管理体系认证是认证的一种类型，按照前面介绍的“认证” 的定义，质量管理体系认证具 有以下特征： (1)认证的对象是质量管理体系，更准确地说，是组织质量管理体系中影响持续按顾客的要 求提供产品或服务的能力的某些过程，即保证顾客满意的能力。 (2)实行质量管理体系认证的基础首先需要有关质量管理体系的标准。国际标准化组织发布 的ISO9001 《质量管理体系—要求》为各国开展质量管理体系认证提供了基础，我国等同采 用的 GB/T19001 为我国组织建立质量管理体系提供了国家标准。申请认证的组织应以标准 为指导，建立适用的质量管理体系，认证机构则按标准中的质量管理标准进行检查评定。 (3)鉴定质量管理体系是否符合标准要求的方法是质量管理体系审核。由认证机构派注册审 d 核员对申请组织的质量管理体系进行检查评定，提交审核报告，提出审核结论。 e (4)证明取得质量管理体系认证资格的方式是质量管理体系认证证书和体系认证标识。证书