2003年7月 一 质量管理基本概念 一 质量管理基本概念 (7)质量检验 Quality Inspection 对产品、过程和服务的一个或多个质量特性进行的诸如测量、检查、实验或度量并将结果与规定质量要求进行比较,以确定每项质量特性符合规定质量要求情况所进行的活动。 区别: 1.检验:检验是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。 2.试验:按照程序确定一个或多个特性 3.验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 §1.2 质量管理 (10) 设计与开发Design and Development 将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。 (11)质量管理体系QualityManagementSystem 质量方面指挥和控制组织的管理体系,是一个把与质量有关的组织结构、过程和资源的组合起来的有机整体,强调系统性和协调性。 5W1H即:What——完成什麽? Why——为什麽要这样做? Where——何处做? When——何时做? Who——由谁做? How——如何做? 1、计划阶段 1)分析现状,找出存在的质量问题。 2)分析产生问题的各种原因或影响因素。 3)找出影响质量的主要因素。 4)针对影响质量的主要因素,制定措施,提出行动计划,并预计效果。 2、执行阶段 5)执行措施和计划。 3、检查阶段 6)调查采取措施的效果。 4、处理阶段 7)总结成功经验和失败的教训,将它们都吸取到相应的标准或制度、规定中。 8)提出尚未解决的问题。 §1.2 质量管理 (一)关于统计技术 ISO/TC176发布的技术报告ISO/TR10017:2003《ISO9001:2000统计技术指南》 “统计技术”和“统计方法”一般可以替换使用。 统计技术按用途分为: (1)统计推断:依据样本提供的信息,通过统计计算和分析进行预测和推断。例如参数估计、假设检验、方差分析等。 (2)统计控制:依据样本提供的信息,通过统计计算和分析,认识事物发展的现状、预测事物发展的趋势,并采取措施对过程实施有效的控制。例如过程能力分析,控制图等。 § 1.2 质量管理 应用统计技术应具备的基本条件 基础工作扎实有正常的管理秩序,产品具有可追溯性。 过程稳定,5M1E等因素已经标准化,过程能够调整到受控状态。 员工(特别是质量管理专职人员和技术人员)接受过统计技术方法的系统培训,具有灵活应用各种统计方法的能力。 具备必要的技术、物质条件,如:配备品种齐全、示值准确的测量仪器和测试手段,配备了必要的统计应用的软件和计算器具和记录表格。 § 1.2 质量管理 应用统计技术应明确的基本问题 1. 研究的是统计规律:通过统计技术可以快速获得异常波动的先兆和质量变异的规律。 2. 要掌握分布理论:统计技术中研究的随机现象可以通过数据的分布规律来进行研究。 3. 符合大数定律:取样在一定数量之上,大量随机现象的平均值具有稳定性,统计结果才具有比较准确的结论。 4. 判定准则是根据小概率事件原理得到的:即应用小概率事件实际不可能发生原理。小概率事件 ,一般在一次试验中是不会发生的。 § 1.2 质量管理 1. 标准分级 2. 标准性质 3. 标准制定程序 4. 采用国际标准和国外先进标准 4:质量教育工作 质量教育工作是质量管理工作又一项基础工作,它一般包括两个方面的内容:一是技术培训;另一是理论培训。 5:质量责任制 建立健全质量责任制是保证生产、保证产品质量的重要手段。要对企业的每个人都明确地规定他在质量工作上的具体任务、责任和权力,以便做到质量工作事事有人管;人人有专责;办事有标准工作有检查。 6:质量管理小组活动 TQC的群众基础 §1.2 质量管理 PDCA循环又称戴明循环,分为四个阶段八个步骤 P(Plan):计划 (1)分析现状, (2)找出原因 (3)抓住关键 (4)拟定计划 D(Do):执行: (5)落实计划 C(Check):检查: (6)检查对比 A(Action):处理 (7)巩固提高 (8)再次循环 §1.2 质量管理 三 全面质量管理的方法 §1.2 质量管理 §1.2 质量管理 PDCA循环(戴明环)的特点是: 1)要顺序形成一个大圈,接着四个阶段不停的转。 P D C A §1.2 质量管理 2)循环上升。每转一圈都有新计划和新目标, 循环每转动一周,水平就提高一步。 P D C A P D C A 原水平 新水平 §1.2 质量管理 3) 大环套小环,一环扣一环,小环保大环,推动大循环 P D C A P D C A P D C A §1.2 质量管理 §1
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