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第三章_中药制药企业.ppt
第三章 中药制药企业 学习要求： 1.掌握 人员、物料进入生产区。 2.熟悉 厂区布局与环境，生产厂房设施与环境。 3.了解 生产操作岗位。 第一节 厂区 第一节 厂区 一、厂区的选址 制药厂的选址是一个很重要的环节，GMP环评通过不 了，厂房建设得再好也是无法通过的。选址应该选 在大气含尘、含菌浓度较低，自然环境和水质良好, 周围无严重污染的地方。厂区应避开工业集中的地 区，远离铁路、码头、机场、交通要道以及散发大 量粉尘、烟气和有害气体的地方。当由于条件所 限，不能远离时，则应位于严重空气污染源的最大 频率风向的上风侧。 第一节 厂区 二、厂区内部环境 厂房周边的道路应选择整体性好，发尘少的覆面材料，凡泥土外露的路面，可采取盖上草皮，卵石，煤渣等措施。以防尘土飞扬，保证厂区空气清洁。厂区内铺植草坪，种植树木。 不宜种花。 第一节 厂区 三、厂房 仓库、中药、辅料、包装材料、成品、半成品、不合格品等专门的存放空间。 第二节 生产区 一、人员 人员进入生产区 更衣后 缓冲室 控制区 淋浴后 洁净区 。 二、物料 通过QA或QC检验符号相关的药品标准，符合GMP的相关要求。 第三节 生产操作岗位 总监、经理、主任、组长、技术主管、质量主管、安全主管等等。 * * * *
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