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                药典布洛芬部分.doc
                    布洛芬                                              
  拼音名:Buluofen                                                            
  英文名:Ibuprofen                                                         
  书页号:2005年版二部-95                                                              
                                                                                                                         C13H18O2    206.28   
             本品为α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品计算,含C13H18O2不得
  少于98.5%。  
           【性状】  本品为白色结晶性粉末;稍有特异臭,几乎无味。                  
             本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶;在氢氧
  化钠或碳酸钠试液中易溶。                                                                  
             熔点  本品的熔点(附录Ⅵ C)为74.5~77.5℃。                            
           【鉴别】  (1) 取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中含0.25mg的溶液,
  照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm与273nm的波长处有最大吸
  收,在245nm与271nm 的波长处有最小吸收,在259nm的波长处有一肩峰。图???                              
             (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集943图)一致。                
          【检查】  氯化物  取本品1.0g,加水50ml,振摇5 分钟,滤过,取续滤液25ml,
  依法检查(附录Ⅷ A),与标准氯化钠溶液5.0ml 制成的对照液比较,不得更
  浓(0.010%) 。                
            有关物质  取本品,加三氯甲烷制成每1ml 中含100mg 的溶液,作为供试品
  溶液;精密量取适量,加三氯甲烷稀释成每1ml 中含1.0mg 的溶液,作为对照
  溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于
  同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)为展开剂,展开,
  晾干,喷以1 %高锰酸钾的稀硫酸溶液,在120 ℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)
   下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
            干燥失重  取本品,置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重,减失重量不
  得过0.5 %(附录Ⅷ L)。                                                        
            炽灼残渣  不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。                                    
            重金属  取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适
  量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
           【含量测定】  取本品约0.5g,精密称定,加中性乙醇(对酚酞指示液显中
  性)50ml溶解后,加酚酞指示液3 滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 
  氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于20.63mg 的C13H18O2。                                  
           【类别】 解热镇痛非甾体抗炎药。                                                  
           【贮藏】  密封保存。                                                    
           【制剂】  (1) 
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