风险分析工具.docVIP

失败模式效果分析（FMEA）是一种对工艺的失败模式及其对结果和/或产品性能的可能产生的潜在影响的评估。一旦失败模式被建立了，风险降低就可被用来消除、减少或控制潜在的失败。这有赖于对产品和过程的理解。FMEA合理地对复杂过程进行分析，将其分解为可操作的步骤。在重要的失败模式、引起这些失败的因素和这些失败的潜在后果方面，它是一个强有力的工具。 基本的程序为描述系统的每个部分，列出每个部分如果失败后的结果。此结果通过如下的三个标准进行评估。 严重性（S）可能性(O)(此项有时候简写成P) 可测性(D) 风险系数 = 可能性 x 严重性 x 可测性 每项风险的指数分别是1（最低风险）5（中等风险）10（最高风险），总风险用风险得分表示，风险得分是严重性（S）、可能性(O)、可测定性(D)相乘：RPN = S × O × D，并依据此来采取相应的行动以降低风险，通常是减少可能性的发生和提高可测定性失败模式 就是一个零件、装配或系统潜在的不能满足要求或潜在的功能失效，这也是为什么你拒绝该项目。 影响 存在在系统或集体中的潜在的不合格（从客户的角度） 原因 在失败模式背后的潜在的原因，通常是一个设计或过程缺陷的暗示。 严重性 是从政府监管、体系和客户的角度来定量的评价一个失效模式效果严重性程度。严重性应用于失败模式的影响，严重性的等级只有通过改变设计来降低。 下面是严重性的评分系统。 分级 影响标准 10 高 没有预兆的严重影响。 5 中度 性能中度受到影响。不重要的部分发生故障需要维修. 1 低 几乎没影响 可能性(O) 对预计可能发生失败模式（由特定原因导致的）频率的一个定性或定量的评价。发生的可能性需要依据现有的数据（特定原因导致特定结果的现存数据）。当许多由特定的原因导致的失败模式不能被评估时，那么可以选择类似的组件或系统来评估。如果不能评估，其可能性认为是高的。此项通过提高工程标准和/或要求来降低风险级别。 下表为评分标准 分级 失败的可能性 可能的失败率 10 频繁 两个中有多余一个的概率 ≥1 in 2 5 可能 400个中有1个 1 in 400 1 不大可能 1,500,000个中有1个 1 in 1,500,000 可测性 定量评价监控的可能性，用以检测一个潜在的原因或失败模式，如果不能评估，级别可认为是高的，通过增加或评估设计评估技术从而增加检测潜在失败模式的能力（在导致不预期结果之前），下表为评分级别。 分级 检测 预定控制检测到的可能性 10 完全不可能 没有预定的控制或者预定的控制不能检测到潜在的原因. 5 中度 预定的控制检测到潜在的原因的机会为中度 1 很容易 预定的控制能检测到潜在的原因 风险系数 风险系数是严重性、可能性和可测性相乘的结果，风险得分帮助我们将潜在的失败进行排列，同时可用于将潜在的设计缺陷和/或可能的问题进行分级。分析审核小组应该建立接受分数。高于此分数的需要采取相应的措施，在此分数之下的但可测性是中度或不可能的时也认为需要采取措施。 建议行动 此用来降低风险系数和残留风险，许多情况下风险系数和残留风险是通过任何的合理手段都不被降低的，但我们也需要采取相应的行动，这样可以提高对事件的意识。 风险分析工具（FMEA） 1/4 关键操作流程图 审核单元操作 决定失败模式 失败模式影响 对严重性进行分级 失败的潜在原因分析 评估风险得分 检测失效模式的方法并对可测性进行分级 对可能性进行分级 采取预防措施