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伦理项目修改说明:
请按照会议综合评审意见,对伦理项目申请材料进行修改。
1. 请将会议综合评审意见粘贴在“伦理审查修改申请表”中,并逐条回答说明;如不同意评审意见,也请对应说明。
2. 若试验方案和/或知情同意书需要修改,请分别在“试验方案修改稿”和/或“知情同意书修改稿”页面中,将修改后的材料全文附上,并将修改的部分使用黄色背景色突出显示。
3. 提交的纸质版材料在所作更改处必须划线或荧光涂色标示。
伦理审查修改申请表
伦理项目编号: 申请日期: 会议评审结果: □ 修改后同意 □ 修改后重审 原知情同意书版本号: 原试验方案版本号: 项目名称: 会议综合评审意见:
1、
回答:
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回答: 说明修正前及修正后的内容(应注明修改处在修改前的页码、行数、内容及修改后的内容,可另附页) 请选择修正后的文件
口修正后的试验方案(注明修正后的版本号/日期: )
口修正后的知情同意书(注明修正后的版本号/日期: )
口其他修正后的文件(请说明 ) 主要研究者签名: 日期:
试验方案修改稿
版本号/日期:
知情同意书修改稿
版本号/日期:
北京大学第一医院临床研究伦理委员会制 版本 2 / 4
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