深圳市中药养护规范（草案）5-1.docVIP

深圳市中药养护规范 目次 前言 深圳市中药养护规范 .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 1. 范围 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 2. 规范性引用文件 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 3. 术语和定义 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 4. 人员资质要求及职责 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 4.1 生产与经营企业中药储存与养护工作人员资质要求 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 4.2 医疗机构中药储存与养护工作人员资质要求 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5. 深圳市中药养护规范 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.1 深圳市生产、经营企业中药养护规范 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 5.2 深圳市医疗机构中药养护规范 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 附　录　A 生产与经营企业中药储存管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7 附 录 B 生产与经营企业中药养护操作细则 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10 附 录 C 适用于生产与经营企业的相关记录和表格。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14 附　录　D 医疗机构中药储存管理制度 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25 附 录 E 医疗机构中药养护操作细则 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。22 附 录 F 主要中成药剂型的养护检查要求如下表 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25 附 件 G 2010年版《中国药典》一部收载的中药材与饮片贮藏方法 。。。。。。。。。。。。。。。。。33 附 件 H 适用于医疗机构的相关记录和表格。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。 38 前言 本部分由深圳市卫生和人口计划生育委员会提出并归口管理。 本部分负责起草单位： 本部分主要起草人： 袁劲松、曾向总、胡虹 等 深圳市中药养护规范 范围 本部分规定了中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等。 本部分适用于医疗机构和药品零售企业对中药的养护。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（一部）2010年版 《药品经营质量管理规范实施细则》中成药是以中药为原料，制。中药配方颗粒是用符合炮制规范的传统中药饮片作为原料，经现代制药技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装精制而成的纯中药产品系列。原中药饮片，能够满足医师进行辩证论治，随证加减，药性强、药效高、同时又具有不需要煎煮、直接冲服、服用量少、作用迅速、成份完全、疗效确切、安全卫生、携带保存方便、易于调制和适合工业化生产等许多优点。 3.9 常温库 系指库房的温度控制在0—30℃内，相对湿度控制在45%—75%以内。 3.10 阴凉库 系指库房的温度控制在0—20℃内，相对湿度控制在45%—75%以内。 3.11 冷库 系指库房的温度控制在2—8℃内，相对温度控制在45%—75%以内。 3.12 遮光 系指用不透光的容器包装，例如棕色容器、黑色包装材料包裹的无色透明或半透明容器。 3.13 密闭 系指将容器密封，以防止尘土及异物进入。 3.14 密封 系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。 3.15 熔封或严封 系指将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。 3.16 阴凉处 系指不超过20℃。 3.17 凉暗处 系