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小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法研究_药学论文 小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法研究_药学论文 作者：胡燕，冯敬文，卢其福，龙晓英 【摘要】 目的建立同时测定小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷含量的高效液相色谱法。方法 采用DiamonsilTM C18(5 μm，250 mm×4.6 mm)色谱柱，乙腈-0.02%(体积分数)磷酸溶液(体积比23∶77)为流动相，流速为1 mL·min-1，检测波长为228 nm，柱温为30 ℃。结果 连翘苷在0.13~160.20 μg范围内与峰面积呈良好线性关系 (r=0.999 8)，平均回收率为99.43%，RSD=1.02%(n=6)。牛蒡子苷在0.13~322.40 μg范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 7)，平均回收率为99.66%，RSD=154%(n=6)。结论 该法专属性强、重现性好，可作为小儿清热利肺口服液中连翘苷和牛蒡子苷的含量测定方法。 【关键词】 高效液相色谱法;小儿清热利肺口服液;连翘苷;牛蒡子苷 　Abstract:ObjectiveTo establish a RP-HPLC method for the determination of forsythin and arctiin in Xiaoer Qingre Lifei oral solution.Methods The analysis was performed on DiamonsilTM C18 column with the mobile phase of acetonirile-0.02% phosphoric acid solution (23∶77) under a flow rate of 1 mL·min-1.The detection wavelength was set at 228 nm and column temperature was 30 ℃.Results The calibration curve of forsythin was linear in the range of 0.13-160.20 μg (r=0.999 8).The average recovery of forsythin was 99.43% with RSD=1.02% (n=6).The calibration curve of arctiin was linear in the range of 0.13-322.40 μg (r=0.999 7).The average recovery of arctiin was 99.66% with RSD=1.54% (n=6).Conclusion The method is exclusive and reproducible.It can be applied to determine forsythin and arctiin in Xiaoer Qingre Lifei oral solution. 　　Key words:HPLC; Xiaoer Qingre Lifei oral solution; forsythin; arctiin 　　小儿清热利肺口服液由银翘散和麻杏石甘汤两个古方化裁而成,由银花、连翘、牛蒡子、麻黄等11味中药组成[1],主治外感风热邪在肺卫或卫气同病之风热咳嗽,用于发热、咳嗽或咯痰、流涕或鼻塞、咽痛、口渴、舌红或苔黄等证候的小儿急性支气管炎,临床疗效甚佳。连翘、牛蒡子分别为本方的君、佐药,而连翘苷、牛蒡苷分别为两者的特征有效成分。小儿清热利肺口服液的原质量标准采用紫外-可见分光光度法测定其盐酸麻黄碱含量，并未对连翘苷、牛蒡苷进行含量检测。本试验采用HPLC法同时测定小儿清热利肺口服液中连翘苷、牛蒡苷的含量，旨在增加小儿清热利肺口服液的质量控制指标，提高其质量可控性。 　　1仪器与试剂 　　LC-20A高效液相色谱仪(日本岛津)，SPD紫外检测器，二元高压梯度泵;BP211D电子分析天平(Satorius);UV-2450可见-紫外分光光度仪(日本岛津); HH-6恒温水浴锅(宏华新佳);连翘苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：11084-200711);牛蒡子苷对照品(中国药品生物制品检定所，批号：110819-200404);小儿清热利肺口服液(广州潘高寿药业股份有限公司提供，批号：E06002、F03002B、F10001B、I11002B);乙腈、H3PO4为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 　　2方法与结果 　　2.1色谱条件 　　色谱柱：DiamonsilTM C18(5 μm，250 mm×4.6 mm);流动相：乙腈-0.02%(体