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小叶榕浸膏质量标准研究_药学论文 小叶榕浸膏质量标准研究_药学论文 【摘要】 　　目的建立更加科学、严谨的小叶榕浸膏质量标准。方法采用薄层色谱法对浸膏的小叶榕药材进行鉴别；采用灰分测定法测定浸膏的无机盐含量；采用浸出物测定法测定浸膏80%乙醇浸出物含量；采用分光光度法测定浸膏的总黄酮含量。 结果建立了小叶榕浸膏更加安全、科学的薄层色谱鉴别方法；制订了浸膏灰分和80%乙醇浸出物的控制标准；建立了浸膏总黄酮含量测定方法，该法的总黄酮加样平均回收率为98.54%，RSD为0.84%。 结论实验所建立的小叶榕浸膏质量标准更加安全、科学、可靠。 【关键词】 小叶榕； 浸膏； 质量标准 　　Abstract：Objective To establish a more scientific and strict quality standard for the extracts of Herba Ficus.MethodsThin layer chromatography(TLC) was used to test the ingredients of Herba Ficus in the extracts. Ash determination was used to determine the proportion of salts in the extracts. Extracts determination was used to determine 80% ethanol extracts in the extracts. Spectrophotometry was used to determine the total flavonoids in the extracts. ResultsA safer scientific TLC for the extracts was established. The determinations of ash and 80% ethanol extracts were established. The total flavonoids determination for the extracts established, and the average recovery of the method was 98.54% , RSD was 0.84%.ConclusionThe new quality standard for the extracts of Herba Ficus is safer scientific and more reliable. 　　Key words：Herba Ficus； Extract； Quality standard 　　临床上常将小叶榕浸膏用于咳嗽、哮喘、支气管炎等多种疾病的治疗［1,2］，以其为主要原料的产品-咳特灵片、咳特灵胶囊，由于疗效确切已被卫生部药品标准所收载［3］，目前全国生产企业达210家以上。 　　到目前为止，小叶榕浸膏仍然执行《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第14册［3］“咳特灵片”项下的标准内容。根据作者十多年小叶榕浸膏产品的生产、采购经验发现：现行的小叶榕浸膏标准存在以下严重缺陷：①没有含量控制指标；②对水溶性无机盐类杂质的控制水平较低；③薄层层析控制指标不够准确。本文结合以上问题开展研究，并提出了更加安全、严谨的小叶榕浸膏质量控制指标。 　　1 材料 　　1.1 仪器 WFZUV-2102 型分光光度计(上海优尼柯仪器有限公司)；1/10万电子分析天平（GR-202，Aamp;D日本）；ZF-I型三用紫外分析仪（上海顾村电光仪器厂）等。 　　1.2 试剂 芦丁对照品：中国药品生物制品检定所，批号：100080-200306；小叶榕标准对照药材：中国药品生物制品检定所，批号：121280-200503；甲醇、硝酸铝、氢氧化钠、亚硝酸钠等均为分析纯。 　　1.3 小叶榕浸膏 由广西药用植物园制药厂用广西10个不同产地小叶榕药材按《卫生部药品标准》（中药成方制剂）第14册［3］“咳特灵片”项下的标准生产，具体编号如下：1号隆安县；2号鹿寨县；3号靖西县；4号玉林市；5号蒙山县；6号南宁市；7号田林县；8号天等县；9号桂林市；10号凤山县。 　　2 方法与结果 　　2.1 外观性状研究对10个不同产地药材生产的浸膏进行观察，结果为棕褐色稠膏，味微苦，水分测定平均值为34.5%。 　　2.2 薄层层析实验 　　2.2.1 样品溶液制备 取本品1.5 g，加水30 ml，加热使溶解，置分液漏斗中，用醋酸乙酯提取两次，30 ml/次。取醋酸乙酯层，蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，即得。 　　2.2.2 对照药材溶液的制备 取