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设备使用管理程序 文件编号 SMP-ED008 文件类别 SMP —设备管理 版 本 号 第 01 版 颁发部门 质量管理部 制 定 人 制定日期 年 月 日 部门审核 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 颁发日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 分发部门 工程部、质量管理部、生产部 取 代 新文件生效 目 的：本标准规定了设备的使用、维护保养管理规程。 范 围：本标准适用于公司所使用的主要设备。 职责者： 设备操作人员：严格按本规程执行。 部门设备维修员：负责对设备进行正确的维护保养，并对操作人员进行本规程的培训、指导。 设备管理员：监督该管理规程的执行情况。 程 序： 1 定义： 主要设备：直接用于生产或辅助生产，对产品质量起重要作用的关键设备，价值在2000.00元以上的设备。 2 设备的使用管理： 2.1 设备的使用实行定人定机制度，设备操作人员要严格执行岗位责任制，单人使用的设备由操作人员负责，多人使用的设备由班长负责，操作人员应保持相对稳定。 2.2 所有设备要制定使用、维护保养及检修SOP、清洁SOP。 2.3 设备操作人员在上机前要进行设备的结构、性能、技术要求、维护知识和安全操作规程的理论教育及实际技能的培训，做到三懂（懂结构、懂原理、懂性能）、四会（会使用、会维护、会检查、会排除故障），并经考试合格后方可上岗。 设备使用管理程序 文件编号 SMP-008 版 本 号 第01版 文件类别 SMP —管理 制 定 人 审 核 人 批 准 人 文件编号 SMP-008 版 本 号 第01版 文件类别 SMP —管理 制 定 人 审 核 人 批 准 人 接线是否牢固。 3.2.3 彻底清洗、擦拭设备内外表面和死角部位，清除表面污渍，做到漆见本色、铁见光，无药垢、无油污。 3.2.4 检查、调整必要的零部件和各运动部件的间隙并更换易损件。 3.2.5 检查紧固件和操作装置，做到齐全稳定。 3.2.6 检查、更换各种计量仪表和安全附件。 3.2.7清洗油杯、油管、油标、检查油质，按规定加油，做到油路畅通，油标醒目。 3.2.8 排除故障，消除隐患。 3.2.9 必要时对设备局部拆卸检查、调整和修复。 3.3 二级维护保养：设备的二级维护保养一年进行一次，以使用部门设备维修员为主和操作人员辅助进行，二级保养后的设备应达到完好标准。 3.3.1 完成一级保养的全部检查内容。 3.3.2 检查传动系统，修复、更换磨损件。 3.3.3 清洗变速箱或传动箱。 设备使用管理程序 文件编号 SMP-008 版 本 号 第01版 文件类别 SMP —管理 制 定 人 审 核 人 批 准 人 4.1.1定人： ——凡每班加油一次以上的润滑点，当班操作人员负责加油。 ——各种盛油箱，由班长负责定期组织人员清洗换油。 ——凡需要拆卸后才添油的部件，由使用部门设备安全员定期清洗换油。 ——所有的电器部件由电器维修人员定期添油或清洗换油。 4.1.2定点： 确定每台设备的润滑部位和润滑点进行加油。 4.1.3定质： 选定的润滑油品种，确定清洁无杂物，对药品不造成污染，方可加入润滑部位，禁止乱用油和用不干净的油。 4.1.4定量： 按设备标定的油位和数量，加足所选定的润滑油。 4.1.5定时： 对设备的加油部位，按规定的间隔时间进行加油、清洗或更换新油。 4.2 各部门作好润滑油、油具的贮存、保管工作。对于油料的贮存，要贴好标签、分类存放、防用错。 4.3 润滑油的品种选择和润滑部位，要执行设备的使用、维护保养及检修SOP。 设备使用管理程序 文件编号 SMP-008 版 本 号 第01版 文件类别 SMP —管理 制 定 人 审 核 人 批 准 人 4.5 使用部门设备维修员根据设备的润滑情况，作好设备润滑保养记录。定期（每月底）交至设备管理部门设备管理员处进行审核并存档。 4.6 各部门对使用后的润滑油应回收，并妥善处理。 5 设备的清洁管理： 5.1 每一设备均应制定相应的清洁SOP，并严格执行。 5.2 设备、管路按规定清洁SOP及时清洁，使设备主体整洁，无跑、冒、滴、漏，做到轴见光、沟见底、设备见本色。 5.3 设备周围应做到无油垢，无污水，无杂物。 5.4 设备使用的润滑剂或冷却水不得与药品、内包装物、容器等接触，防止对药品产生污染。 5.5 设备尽可能安装为可移动式，便于送到清洁间进行清洁保养。不能移动的