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最佳总缓解(RECIST 1.0) 依维莫司10mg N = 207 n (%) 安慰剂 N = 203 n (%) 完全缓解 (CR) 0 0 经确认的部分缓解 (PR) 10 (4.8) 4 (2.0) 病情稳定 (SD) 151 (72.9) 103 (50.7) 疾病进展 (PD) 29 (14.0) 85 (41.9) 未知 17 (8.2) 11 (5.4) 治疗差异的双侧P值* P 0.0001 疾病控制率 (CR + PR +SD) 161 (77.7) 107 (52.7) *两样本Wilcoxon检验 根据研究者审核 James C.Yao et al. N Eng J Med 364;6:514-23 自基线的最佳百分比变化 瀑布图 依维莫司 n (%) 安慰剂 n (%) 自基线的最佳百分比变化下降 123 (64.4) 39 (20.6) 自基线的最佳百分比变化为0 11 (5.8) 10 (5.3) 自基线的最佳百分比变化上升 43 (22.5) 112 (59.3) 可获得目标病灶%变化，与总病灶缓解相矛盾= PD 14 (7.3) 28 (14.8) 无法获得目标病灶的最佳%变化的患者，及目标病灶的最佳%变化与总病灶缓解相矛盾的患者=自分析中排除的UNK， 以上百分比采用n作为分母。 -100% -75% -50% -25% 25% 0% 50% 75% 100% 依维莫司(n = 191) 自基线的最佳 % 变化 (目标病灶) 安慰剂(n = 189) James C.Yao et al. N Eng J Med 364;6:514-23 总生存率 依维莫司10mg N = 207 安慰剂 N = 203 事件数–n (%) 51 (24.6%) 50 (24.6%) HR = 1.05; 95% CI [0.71-1.55]; P = 0.594 未删失–n (%) 156 (75.4%) 153 (75.4%) Kaplan-Meier 估算值 [95% CI] ： 3个月 97.1 [93.6-98.7] 98.5 [95.5-99.5] 6个月 93.1 [88.7-95.9] 91.6 [86.8-94.7] 12个月 82.3 [76.0-87.0] 82.6 [76.5-87.3] 18个月 73.1 [65.1-79.6] 73.9 [66.1-80.2] 24个月 57.3 [43.0-69.2] 62.8 [51.1-72.4] 148例（73%）安慰剂患者已转至依维莫司治疗 自分层未经校正Cox模型获得的风险比 自分层单侧log rank检验获得的P值 James C.Yao et al. N Eng J Med 364;6:514-23 发生率 10% 依维莫司n = 204 安慰剂n = 203 所有分级 (%) ?级 (%) 所有分级(%) ?级 (%) 口腔炎* 64 7 17 0 皮疹 49 1 10 0 腹泻 34 3 10 0 疲乏 31 2 14 1 恶心 20 2 18 0 感染* 23 3 6 1 外周水肿 20 1 3 0 食欲下降 20 0 7 1 头痛 19 0 6 0 味觉障碍 17 0 4 0 贫血 17 6 3 0 鼻衄 17 0 0 0 体重增加 16 0 4 0 呕吐 15 0 6 0 瘙痒 15 0 9 0 高血糖 13 5 4 2 血小板减少 13 4 1 0 虚弱 13 1 8 1 呼吸系统事件* 17 3 0 0 指甲异常 12 1 1 0 咳嗽 11 0 2 0 发热 11 0 0 0 *按计算值分组的相关毒性反应。 治疗相关不良事件 James C.Yao et al. N Eng J Med 364;6:514-23 总结 与安慰剂相比，依维莫司可将疾病进展风险降低65% (HR = 0.35, P 0.0001) 依维莫司治疗可将中位PFS显著延长6.4个月 4.6个月-11.0个月 依维莫司的获益持久：与安慰剂组的9%相比，依维莫司组患者在18个月仍有1/3的患者疾病无进展。 对于221例（54%）既往未接受过化疗的患者，同样可以从依维莫司的治疗中显著获益。 依维莫司的安全性可接受。 James C.Yao et al. N Eng J Med 364;6:514-23 RADIANT-3结论 RADIANT-3是迄今为止，针对晚期胰腺NET完成的最大型的III期随机对照试验。 依维莫司可将中位PFS显著延长2.4倍 应考虑将依维莫司作为晚期胰腺NET的一线标准治疗方案。 此幻灯片供
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