VDP-EM-QC-08-00 DL31型卡尔费休滴定仪验证方案2011-3-17需修改.docVIP

编 号：VDP-QC-08-00 DL31型卡尔费休滴定仪验证 版 次： ■ 新订：( 确认：( 替代： 起 草 人： 日期 年 月 日审 核： 日期 年 月 日审 核： 日期 年 月 日批 准 人： 日期 年 月 日 生效日期： 年 月 日  目录 1. 仪器基本情况 ………………………………………………………………………………………1.1 概述 ………………………………………………………………………………………………31.2 基本情况…………………………………………………………………………………………3 2. 验证目的……………………………………………………………………………………………3 3. 验证机构、职责 …………………………………………………………………………………4．验证时间安排………………………………………………………………………………………4 5. 验证内容……………………………………………………………………………………………45.1安装确认……………………………………………………………………………………………4 5.2 运行确认……………………………………………………………………………………………65.3 性能确认……………………………………………………………………………………………85.4预防性维修…………………………………………………………………………………………106. 拟订再验证项目及周期……………………………………………………………………………7.不符合项或偏差 ……………………………………………………………………………………10 8.验证结果评与结论………………………………………………………………………………9. 附件……………………………………………………………………………………………… 仪器基本情况1.1?概述该系列滴定仪测量范围广（固体、液体、气体适用）且测量迅速、准确。DL31仪可使用乙醇基的卡氏试剂，完全符合环保要求。DL3滴定仪在石化行业应用中既能测定水分，还兼测溴价/溴指数。 卡尔费休容量法水分滴定仪DL31利用电化学方法，通过计算和水分反应的滴定剂的消耗量，测定物质中的水分含量。它密封性能好、测量精度高，具有很高的自动化程度和统计计算功能，主要应用于石化、制药、化妆品、食品等行业 项 目 备 注 设备编号设备名称型? ?号系 列 号生产厂家供货厂家使用部门 工 作 间 本仪器主要用于和的。1.2? 基本情况2.验证目的??为确认测试数据准确可靠，性能稳定，特制订本验证方案，对进行验证。验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报验证批准。职责1验证3.2验证小组成员职责 验证机构 主要职责 参与人员 验证总负责人 负责验证文件（含验证方案及验证报告）、验证计划、验证立项以及验证合格证书的批准。 验证小组组长 负责组织起草验证方案，按方案要求实施验证。各阶段验证结果汇总及评价，负责组织起草验证报告，对整个项目验证负责。 验证小组成员 质量部 负责变更计划的审核； 负责验证计划编制、参与验证方案的制订与审核和监督实施； 负责验证报告的审核； 负责日常验证活动组织及协调； 负责验证内容的实施； 负责验证的文档管理工作。 工程部 确认设备档案4．验证时间安排 2009年5月16至2009年6月20日 5.?验证内容安装确认所需文件资料5.1.1. 工程部验收设备档案，整理使用手册等技术资料，归档保存（见表1）。表1. 安装确认所需资料及存放处?资 料 名 称编? ?号存 放 处 设备采购定单 技术规格变动确认往来函件 使用手册 设备卡片 备件清单 5.1.1.2维修服务 服务单位名称:梅特勒-托利多仪器（上海）有限公司 地址:上海市桂平路589号 邮编：200233 电话号码:021传真号码:0215.1.2关键性消耗性备品列出关键性消耗性备品的目录，汇总统计，作为仪器的关键资料，用来与仪器以后的变动做比较。仪器名称仪器编号型?