（SOP-QM-005-02）包装材料取样操作规程.docVIP

文件名称 包装材料取样操作规程 文件编号 SOP-QM-005-02 替代文件号 SOP-QM-005-00 起 草 人 起草日期 年 月 日 修?订?人 修订日期 年 月 日 审?核?人 审核日期 年 月 日 批?准?人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月 日 有 效 期 颁发部门 质管部 存档 原件1 印数 2 分发部门 质管 生产 物流 销售 采购 财务 工程设备 行政人事 分发数量 1 0 1 0 0 0 0 0 1.目的 建立包装材料取样操作规程，使取样操作标准化、规范化。 2.范围 适用于本公司包装材料的取样操作。 3.职责 QA、仓管员对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 由质管部授权QA担任取样及检测工作。 4.2 取样前的准备工作： 4.2.1 取样员接到仓管员开出的“物料请验单”后，做好取样准备。 4.2.2 依据“物料请验单”的品名，规格，数量等计算取样量。 4.2.3 取样原则： 4.2.3.1 包装材料总包件数不足5件的，逐件按总数的5%取样。 4.2.3.2 5～99件，随机抽5件取样。 4.2.3.3 100～1000件，按5％比例取样。 4.2.3.4 超过1000件的，超过部分按1％比例取样。 4.3 取样： 4.3.1 核对“物料请验单”内容与包材外标识相符，内容为品名、规格、厂家、进厂编号。 4.3.2 核对包装无破损，混杂，污染。 4.3.3 打开包装按上、中、下随机取样。 4.3.4 经QA在现场检测后，样品放回样本包件，并做检测记录。 4.3.4 由仓管员封口，取样员贴好取样证，并填写“取样、分样记录表”。 4.4 取样结束后，QA将所取样品根据公司《包装材料质量标准》进行逐项检查。 5.培训 5.1 培训部门：质管部 。 5.2 培训对象：QA、仓管员。 （以下内容空白） 广东源生泰药业有限公司 Guangdong Yuan Sheng Tai Pharmaceutical Co.,Ltd 文件编号：SOP-QM-005-02 第 2 页 共 2 页