水针生产线设备手册.docVIP

水针生产线设备手册 安瓿洗，烘，灌，封生产联动线 概述 安瓿洗--烘--灌--封联动生产线由超声波清洗机，安瓿干燥灭菌机及灌封机组成。洗瓶，烘干机安装在我公司注射剂车间十万级洁净生产区，灌封机安装在无菌万级生产区。中间有输送带跨区（10万级到万级）连接，两区压差＞5Pa。 其工作原理分别描述如下； 本联动机组由QCA12/1-20型安瓿超声波清洗机，SZA420/27A型杀菌干燥机，DGA6/1-20型安瓿灌封机三台单机及控制部分组成，分为清洗，干燥和灌装封口三个工作区，每个单机都有特定的功能，可以单机使用，也可以联动生产，联动生产时可完成淋水，超声波清洗，冲水，冲气，烘干灭菌，冷却，灌装，冲气（如需要）封口等20个生产工序。 超声波清洗机 1，型号；QCA12/1—20 QCA----产品代号 Q－清洗，C―超声波，A－安瓿，12－每次清洗支数，1－20－安瓿规格（ml）。 2，用途；制药企业的安瓿瓶，直管粉针玻璃瓶，抗菌素药瓶，口服液小容量玻璃瓶及其它小型玻璃瓶的清洗。 3，主要技术参数； 规格，产量 序号 安瓿规格 安瓿尺寸（mm） 产量（瓶/h） 1 1ml ∮10×60 16000 2 2ml ∮11,5×70 16000 3 5ml ∮16×86 12000 4 10ml ∮18,4×102 8000 5 20ml ∮22×126 4000 交流电机；功率0，55kw，转速；0～1500r/min，（无级调速） 水泵电机（交流电机）；功率2，2kw，额定转速2800r/min 水温加热器；功率；9kw 高频发生器；功率300w，频率28千赫， 压缩空气；压力0，1～0，15Mpa，耗气量48M3/h 循环水（纯化水）；压力0，2～0，25Mpa，水循环量15M3/h 新鲜水（注射用水）压力0，1～0，15Mpa，连续消耗0，5立方M3/h ，脉冲消耗0，38M3/h 水槽温度；50～60℃，（设备自动控温，温度达到设定值时，加温指示灯熄灭）。 外形尺寸；2050×1810×1300（长×宽×高） 重量；1290kg 4，工作原理（过程） 安瓿进入瓶斗～喷淋灌水＋外表冲洗～缓慢进入超声波洗槽1min（使粘于安瓿表面的污垢疏松）～分散进入栅门通道（12个）～分离并逐个定位～针管插入安瓶～喷水清洗～喷气吹干。 清洗全过程共有7个工位，均处倒置状态，前两个工位用经过过滤的循环水冲洗。第三个工位吹压缩空气，排除循环水。第四个工位用注射用水（水温40～50℃），此工位冲洗后的水用水泵输送，过滤，做循环水处理。第五，六，七工位为吹气工位，排除瓶内残留水，为干热灭菌创造有利条件。第八工位为出瓶工位，由电磁阀控制，用压缩空气使安瓶脱离针管，送入翻瓶器内。冲洗用水和压缩空气终端一般采用0.45～0.2微米筒式过滤器，洗涤温度控制在40～50℃（清洗效果好）《验证指南2003版p399》。 5,安全操作 （1）,操作人员应熟悉设备使用说明书（手册）,了解设备结构.经培训考核合格后上岗。严格按岗位SOP操作。 （2）,操作前应认真检查各开关，设备安全正常。水箱水位正常,设备润滑良好,方可开机。 （3）,设备清洁维护时,必须先断电源,待设备完全停止运转时方可进行清洁工作,清洁时应注意设备的电器装置保护不得进水。 （4）,工作结束时,要确保断电,进水/气阀的关闭。 6,生产操作 （1）,开机前准备工作 A，检查溢水管,水槽内过滤罩是否在正确位置，并装好滤芯。 B，将水槽门关严.检查个管路接头,过滤罩是否紧牢。 C，打开纯化水入槽阀门,向给水槽内注水,同时打开过滤器罩上的放气阀将空气排尽,直到放气阀出水为止。同时检查水位是否上升到溢水管顶部,水位传感器的失效可以导致水位不正确或监测不正确。如水泵启动后水位下降,则需继续增加水量,直至达到溢水管顶部（注意水位传感器）。 （2）,开机步骤 A，接通控制箱电源主开关,此时主电源绿色信号灯亮。 B，打开水槽加热器按钮，此时显示水加热的绿色信号灯亮。 C，打开压缩空气控制阀,将压力调压至0.15Mpa（在调压阀上进行）。 D，开启水泵,打开循环水控制阀，同时将循环水过滤器罩内的空气排尽（喷嘴出水）。 E，调整循环水控制阀,调压至0,2Mpa（看循环水压力表）。打开喷淋水控制阀,将压力调至0,06Mpa（看喷淋水压力表）。 F，打开注射用水控制阀,调压至0,15Mpa（看注射用水压力表，需主机启动后方可显示）。 G，视安瓿规格调整超声波调节按钮，使电压表处于200V为最好（一般情况下不要随意调整），超声波量过大会引起掉瓶。 （3）,设备运行 将操作选择开关旋到“2”档（正常操作档）洗瓶机单机运行。设备在调整或检修时可选择“1”档（点动）,按住点动按钮设备连续运行,松开按钮设备停止运行。在