药品质量管理技术第一章 质量管理概论.pptVIP

药品质量管理技术;;;主要内容;第一节 质量基本概念;质量基本概念;一、质量基本概念;质量基本概念;广义质量应是产品质量、工作质量、服务质量、质量成本的总和。它有以下几个特点： ⑴质量不仅包括结果，也要包括质量的形成和实现的过程。 ⑵质量不仅包括用户可以看得见的产品质量和服务质量，也要包括产品形成和实现过程中用户看不见的工作质量。 ⑶质量不仅要满足用户需要，还要满足社会需要，使顾客、业主、职工、供应方和社会均受益。 ⑷质量不仅存在于工业行业，也存在于服务行业及各行各业。;与质量相关的概念;2.质量特性 ⑴硬件产品的质量特性：性能、寿命。 ⑵软件产品的质量特性：功能性、可靠性、可操作性、效率、可维护性和可移植性。 ⑶流程性材料的质量特性 ⑷服务产品的质量特性 ⑸药品的质量特性：有效、安全、稳定、经济、包装适宜。 ;;第二节 质量管理基本知识;质量管理基本知识;包括人员、资金、设施、设备、技术和方法;质量管理基本知识;质量管理基本知识;质量管理基本知识;质量管理基本知识;原则之一;领导作用(领导重视)ISO9001:2000标准对领导的要求;原则之三;原则之四;原则之五;原则之六;原则之七;原则之八;三、质量管理的发展;1980年代以来,由于大批量、少品种、重复性生产方式的导向,质量管理侧重的是已经建立起的生产体系，质量管理的重心在产品和过程的状态控制和改善,例如检验设置、抽样方