目前,中心通过资质定的检验参数共564个,其中,药品.doc

目前，中心通过资质认定的检验参数共564个，其中，药品128个、空气洁净度9个、化妆品12个、生活饮用水29个、食品325个、餐饮用具9?个、保健食品52个。 具体名单如下： 第1页共页 ㈡ 化学药品及制剂 中国药典2010年版二部； 卫生部药品标准二部1～5册； 卫生部药品标准化学药品及制剂第一册； 卫生部药品标准新药转正标准1～15册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第16～88册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准升国家标准1～16册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、修订批件、注册批件及各种补充申请批件。 ㈢ 抗生素药品 中国药典2010年版二部； 卫生部药品标准抗生素药品第一册； 卫生部药品标准新药转正标准1～15册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第16～88册； 国家食品药品监督管理局化学药品地方标准升国家标准1～16册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、修订批件、注册批件及各种补充申请批件。 ㈣ 生化药品 中国药典2010年版二部； 卫生部药品标准二部第6册； 卫生部药品标准生化药品第一册； 卫生部药品标准新药转正标准1～15册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准新药转正标准第16～88册； 国家食品药品监督管理局化学药品地方标准升国家标准1～16册； 国家食品药品监督管理局国家药品标准颁布件、修订批件、注册批件及各种补充申请批件。 ㈤ 民族用药 卫生部药品标准藏药第一册； 卫生部药品标准蒙药分册； 卫生部药品标准维药分册。 ㈥ 医院制剂 《中国医院制剂规范》第二版； 四川省食品药品监督管理局标准。 参 数 1 溶解度 中国药典2010年版二部凡例/一部凡例 2 重量差异（装量差异） 中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I 3 发泡量 中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD 4 分散均匀性 中国药典2010年版二部附录ⅠA 5 沉降体积比 中国药典2010年版二部附录ⅠG 6 金属性异物 中国药典2010年版二部附录ⅠG/一部附录ⅠY 7 溶散时限 中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK 8 每瓶总揿次、每瓶总吸次、每瓶总喷次 中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 9 泄漏率 中国药典2005年版二部附录ⅠL 10 每揿（吸、喷）主药含量 中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 11 排空率 中国药典2010年版二部附录ⅠL 12 喷射速率 中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 13 喷出总量 中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 14 每喷（揿）喷量 中国药典2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ 15 溶化性 中国药典2010年版二部附录ⅠN/一部附录ⅠC 16 外观均匀度 中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB 17 面积差异 中国药典2000年版二部附录ⅠV 18 吸收系数 中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A 19 溶液的透光率 中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A 20 吸光度 中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A 21 元素分析 中国药典2010年版二部附录ⅣD/一部附录ⅤD（原子吸收分光光度法）； 22 分子量与分子量分布 中国药典2000年版二部附录ⅤH 23 相对密度 中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A 24 馏程 中国药典2010年版二部附录ⅥB/一部附录Ⅶ B 25 熔点 中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C 26 凝点 中国药典2010年版二部附录VID/一部附录Ⅶ D 27 旋光度（比旋度） 中国药典2010年版二部附录ⅥE/一部附录Ⅶ E 28 折光率 中国药典2010年版二部附录ⅥF/一部附录Ⅶ F 29 黏度 中国药典2010年版二部附录VIG 30 pH值（酸度、碱度、酸碱度） 中国药典2010年版二部附录ⅥH/一部附录Ⅶ G 31 氮 中国药典2010年版二部附录ⅦD/一部附录Ⅸ L 32 乙醇量 中国药典2010年版二部附录ⅦE/一部附录Ⅸ M 33 羟丙氧基 中国药典2010年版二部附录ⅦF 34 甲氧基 中国药典2005年版二部附录ⅦF 35 乙氧基 中国药典2005年版二部附录ⅦF 36 酸值 中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录Ⅸ N、Ⅸ P 37 皂