小儿消积丸定性定量检测方法研究.pdfVIP

维普资讯 药物分析杂志 ChinJPharmAnal2006。26(2) i 257-—— ★交 流 ★ dx)L 积丸定性定量检测方法研究 王登旭 ，魏玲 ，杨瑞恩 (1．山东省聊城市药品检验所，聊城 252000；2．中国药品生物制品检定所，北京 100050) 摘要 目的：研究,bJL消积丸定性定量检测方法。方法：采用TLC法对处方中的大黄、香附、牵牛子、槟榔4种药材进行定性 鉴别；采用 HPLC法对处方中大黄的大黄素和大黄酚进行了含量测定。保护柱：Symmetry—C。。(4．6mm×20mm，5 m)；分析 柱：Kromasil—CI8(4．6mm×150mm，5 m)；流动相：甲醇一0．1％磷酸溶液(85：15)；流速：1mL·min～；检测波长 ：254nm；柱 温：室温。结果：大黄素在2．06—65．92 g·mL 范围内线性关系良好，r--0．9995，平均回收率为98．6％，RSD为 1．7％：大黄 酚在2-14～68．48 g。mL 范围内线性关系良好 ，r=0．9993，平均回收率为98．1％，RSD为 1．4％。结论：本法准确 、可靠地 进行定性、定量检测，能有效控制d,Jl消积丸的质量。 关键词：d,Jt,消积丸；大黄素；大黄酚；TLC法；HPLC法 中图分类号：R917 文献标识码 ：A 文章编号：0254—1793(2006)02—0257—03 StudyonqualityandquanlitativespecificationofXiao’erXiaojipills WANG Deng—XU ，WEILing ，YANG Rui—en (1．LiaochengInstituteforDrugContml。ShandongProvince，Liaoeheng252000，China； 2．NationalInstitutefortheControlofPharmaceuticalandBiologicalProducts，Beijing100050，China) Abstract Objective：TodevelopqualitativeandquantilitativemethodsforthequalitycontrolofXiao’erXiaoji pills．Methods：RadixetRhizomaRhei，RhizomaCyperi．SemenPharbitidisandSemenArecaeinthepiUswerei— dentifiedbyTLC．ThecontentofemodinandchrysophanolwasdeterminedbyHPLC．AKromasilClBcolumn(4．6 mm×150nm，5 m)wasusedwithmobilephaseofCH3OH一0．1％H3PO4(85：15)andflowrateof1mL · min～．Thedetectionwavelengthwassetat254am andhtecolumntemperatureatroom temperature．Results：The spotsofsamplesonTLC showedwellseparatedpatterns．Th elinearrangesforemodinandchrysophanolwere2．06 — 65．92 g-mL一a‘nd2．14 —68．48ttg ·mL一r‘espectively．Th eaveragerecoveryofemodinwas98． 6％ and RSD was1．7％ ；Th eaveragerecoveryofchrysophanolwas98．1％ andRSDwas1．4％ ．Conclusion：Th emethods aresimple，specificandaccurate．TheycanbeusedofrqualitativecontrolofXiao’erXiaojipills．