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研究蓝芩提取液澄清工艺的新方法 扬子江药业集团有限公司清膏QC小组 【论文摘要】 蓝芩13服液是我公司研制开发的中药品种，由板蓝根、栀子、黄芩、黄柏、胖大海五昧中药 组成，具有清热泻火，解毒消肿，利咽止痛之功。主要成分为栀子苷。为提高中药提取处理技术， 提升产品品质，降低产品生产成本，“清膏QC小组”通过多次的试验摸索及严谨的数据分析，运 用PDCA的方式研究澄清的新工艺方法。整个PDCA实施过程如下： P(计划)“清膏QC小组”全体成员一起讨论制定出了详细的活动制度和活动计划，并采用“头 脑风暴法”针对“澄清工艺”这个主题提出了对策方案并通过分析评估，确定了壳聚糖作为澄清剂， 并开展了壳聚糖吸附澄清蓝芩提取药液的研究。制定出了科学的、详细的对策。 D(实施)根据制定的对策，组织所有人员严格按照制定的对策进行了措施实施。最终以栀 子苷含量为主要指标，选择壳聚糖加入量、絮凝温度、静置时间三个因素为考察对象，选用b 浓度的壳聚糖溶液，加入壳聚糖量以药液体积0．019／ml计，在温度40℃以上进行絮凝沉淀处理， 并放置8小时。 C(检查)通过对策实施确定了使用壳聚糖进行絮凝沉淀处理的最佳条件后，我们进行了中 试生产。中试的最终结果的显示，壳聚糖法工艺的重现性和稳定性良好。基本确定了使用壳聚糖 絮凝法代替醇水法处理蓝芩提取液的新工艺，避免了传统工艺醇水法的缺陷。使用壳聚糖作为澄 清剂制备的蓝芩清膏，大大提高有效成分的保留，清膏的质量得到了提高。同时可作为膜分离工 艺的预处理，为进一步改良工艺奠定基础。 同时还创造了一定的社会效益：降低成本的同时也降低了劳动中使用乙醇的潜在危险；缩短了生 产周期，提高了产量，节约了劳动力；提高资源的综合利用率，减少资源浪费；为患者提供了高 质量的药品；提高了小组成员的协同作战能力和个人能力，增强了组员的质量意识和解决问题的 信心。 A(总结)“清膏QC小组”并没有只停留在此，而是把本次QC活动取得的成绩作为鞭策自 己前进的动力，根据本次经验制订出了一系列的巩固措施，并本着“提高质量，降低成本”的追求 目标，确定下一轮的PDCA循环目标是“提高明珠口服液浸膏中大黄素含量”。 研究蓝芩提取液澄清工艺的新方法 扬子江药业集团有限公司清膏Qc小组 第一部分：概速 一、产品简介 蓝芩口服液是我公司研制开发的中药品种，由板蓝根、栀子、黄芩、黄柏、胖太海五味 中药组成，具有清热泻火，解毒消肿，利咽止痛之功。栀子为君药，主要成分为栀子苷，蓝 芩口服液清膏的原牛产工艺水提醇沉、水沉法，生产成本高，生产周期长。 制表人：谢雄高 制表日期：2005年3月1日 啊互l 一蕴E目■日!il ■h_一 ■■■翟{毒a一 1 陈坤明 男 35 中专 车间主任 组长 2 谢雄高 男 30 本科 工艺员 现场实施 3 徐晓泉 男 38 高中 质检员 质量监控 4 严小军 男 30 大专 班 长 现场实施 5 季峒 男 28 中专 质检员 质量监控 6 朱俊 男 32 中专 班 长 现场实施 7 张丽 女 23 中誓 化验员 质量检验 8 田爱军 男 33 高中 操作工 中试操作 9 王江宏 男 33 高中 操作工 中试操作 10 陈明生 男