VICH及其工作进展介绍.pdfVIP

2011，45(2)：55—58／徐士新，等 中国兽药杂志 VICH及其工作进展介绍 徐士新，段文龙 (中国兽医药品监察所，北京100081) [摘 要] 介绍了VICH的历史、组织构成、作用等基本情况，指导原则制定情况及制定步骤，并 提出了我国参与VICH的建议。 [关键词]VICH；工作进展 Presentationof onVICH Progress XU Shi—xin，DUAN Wen—long Institute (China of 100081；China) Veterina0DrugControl。Beijing Abstract：The ofVICHandroleofrelevant achievementson and history，structure parties，work guidelines inthis recommendationforour of wereintroducedarticle．The workingproceduresguidelinesdevelopment country to intoVICHactivitieswasalso participate presented． achievements Keywords：VICH；work 应美国FDA邀请，我们参加了于2010年6月资料和数据进行协调，以简化相关流程，最终让全 球都可以平等地享受到安全、有效的兽药产品。 24—25日在法国巴黎OIE总部召开的兽药注册技 on 1996年4月第1次指导委员会会议在巴黎OIE总 术要求协调国际组织(InternationalCooperation HarmonizationofTechnical for 部召开，标志着VICH正式启动。本次会议为第四 RequirementsRegistra— tionof Medicinal Veterinary Products，VICH)第四次次VICH公开会议，同时还召开第24次指导委员会 会议。包括我国在内的30个国家的160位代表出会议。VICH的许多国家的多个组织正在持续开展 席了会议。现将VICH的有关情况介绍如下： 工作，还有多个国家之间也进行了合作。 l VICH基本情况 跟VICH类似的人用药物注册技术要求国际 ConferenceonHarmoni— 所有的兽药产品在上市销售或使用以前，都必 协调会(ICH，International zationofTechnical for of 须经过国家主管机关或部门的批准，包括药物、疫 RequirementsRegistration