压片机填充过程主要因素的研究进展.pdfVIP

TECHNOL 工业技术 压片机填充过程主要因素的研究进展 李国君 (黑龙江江世药业有限公司 黑龙江哈尔滨 50000) 摘要z本文对压片机填充过程主要因素的研究进展进行综递。压片机填充过程主要因素为静束颗粒挂质．扮末颗拉与冲模之阔的摩擦 力，襄形加料器运动速度和振动．粉末顿拉的内聚力等。 关键词；压JI{机填充 进展 片剂是药物与辅料均匀混合后压制而 料器运动速度增加下降越快。临界充填速 擦力会导致粉末颗粒密度分布不均匀，造 成的片状制剂，是药物最常见剂型。片剂分 度随粒子数增加而增大，靴形加料器中最 成片剂重量的变化。摩擦力也是影响压片 为速释、I：1腔贴片、缓释、含片、肠溶片、分散 初粉末颗粒厚度较大，中可在更高的临界 机填充过程主要因素。 片、泡腾片，舌下片、咀嚼片、阴道片等。片剂 充填速度下被完全充填竹【lo。”。填正方形和 由香料，原药．黏结剂、填料、分散剂、吸附 正六边形粉末颗粒时获得的充填率和临界 3结语 剂、润滑剂、崩解剂等组成。片剂的生物利 充填速度较低，因此粉末颗粒形状的嵌合 压片机可分为旋转式压片机、单冲式 用率、形状、孔隙率，厚度、硬度，释放率等与 能力是影响压片机填充过程主要因素。 压片机、亚高速旋转式压片机、花篮式压片 片剂配方和压片过程中的参数有关|l～1。目 (2)内聚力的影响，内聚力是相互吸引机，全自动高速压片机等。每种压片机工作 前片剂配方对于片剂性能影响的研究较 力是同种物质分子之间存在分子力的表 原理不同，其填充过程因素也都不相同。压 多，如润湿剂、牯合剂，助流剂、润滑剂、不 现。内聚力能使物质聚集成液体或固体。内 片机主要填充方式为吸入式填充、重力填 同力学性质的扮体材料等的影响”。充填， 聚力越大粉末颗粒亢填中模时的流动性 充、强迫式填充等。压片机不同填充方式所 压实和排片三个阶段都对片剂质量有影 越差。黏性越大的粉末颗粒充填中模所用 存在问题也不同。国内四十余家制药装备 响。本文对压片机填充过程主要因素的研 时间越多，粉末颗粒充填中模所用时间随 企业每年都有新的产品，压片机填充中存 究进展进行综述。 内黏性的增加而增加，最终导致片重差异 在的问题也不断的被进行改进。压片机压 可能性越大。内聚力也是影响压片机填充 片主要过程为下冲的冲头由中模孔下端伸 1片剂的发展 过程主要因素。 入中模孔中，封住中模孔底；加料器向中模 十九世纪末片剂的生产和应用得到了 (3)充填环境的影响；气流会影响充填过孔中填充药物；上冲下行一定行程，将药粉 迅速的发展。近十几年来，半薄膜包衣、新 程粉末颗粒的流动性。吸入式充填过程粉末 压制戍片，上冲出孔，下冲将药片顶出，下 辅料，沸腾制粒、全粉末直接压片、新工艺 颗粒的流动性较稳定并可以改善粉末颗粒 冲降到原位。准备下一次填充。压片机填充 等被研发出来。中药片剂也有微囊片，泡腾 的流动性，因此采用附加吸入式充填过程可 过程主要因素为粉末颗粒性质、粉末颗粒 片、口含片、外用片等新剂型，并且数量不 提高压片机转的生产能力。气流能增加粉末 与冲模之间的摩擦力、靴形加料器运动速 断增加。工艺技术日益改进，片剂的质量逐 颗粒的流动性但气流进会阻碍粉末颗粒流 度和振动．粉末颗粒的内聚力等。 渐提高。片剂具有机械化生产、成本低、产 人中模，此外气流撤离中模时产生的阻力会 量大，通常片剂的溶出度及生物利用度较 减缓粉末颗粒的流动。填充环境的湿度对填 参考文献 Tatdet Qual— 丸剂好剂量准确、质量稳定，某些易氧化变 充过程也有影响。环境湿度大，粉末颗粒易 【l】Eve!ghem．IV．Improving to