2013年处于后期研发阶段的糖尿病新药汇总.pdfVIP

· 药 讯 荟 萃 · 2013年处于后期研发阶段的糖尿病新药汇总 lAfrezza(人胰岛素 [rDNA源]) 在与西格列汀的对照试验中达到主要临床终点，目前 已 向FDA、EMA递交上市申请。 Afrezza是 MannKind研发的胰岛素吸入粉，采用第 二代Dreamboat吸人器，用于代替餐前注射的普通胰岛 7 Dulaglutide(长效GLP．1类似物) 素。2013年 8月，MannKind公布了Study171(针对 I Dulaglutide是 EliLilly研发 的长效GLP一1类似物， 型糖尿病 )和 Study175(针对 II型糖尿病)两项III期 只需每周注射 1次，目前已向FDA、EMA递交上市申请。 临床试验阳性结果，目前已向FDA递交上市 申请。 AWARD 1-5等五项III期临床研究证明了该药的有效性 ， 2 LY2605541(基础胰岛素) 在与甘精胰岛素的对照试验中达到优效性 ，评价心血管 风险的REWIND试验正在进行。 LY2605541是EliLilly研发的基础胰岛素，目前正 在进行 III期临床研究，II期临床中LY2605541优于甘 8 Semaglutide(长效GLP．1类似物) 精胰岛素，能够更好地降低餐时胰岛素剂量，平均血糖 Semaglutide是NovoNordisk研发的长效 GLP．1类 水平也更低。 似物，只需每周注射 1次，2012年 6月启动III期临床 3 LY2963016(基础胰岛素) 研究。 LY2605541是EliLilly／BoehringerIngelheim研发 的 9 IDegLira(德谷胰岛素+利拉鲁肽) 基础胰岛素， 目前 已向FDA、EMA递交上市 申请 ，III IDegLira是NovoNordisk开发的德谷胰岛素+利 期临床中对比了LY2963016与甘精胰岛素Lantus的有效 拉鲁肽联合疗法，每天使用IDegLira能将 HbA1c降低 性和安全性。 1．9％，降糖效果优于单用利拉鲁肽，而且没有德谷胰岛 4 U300(甘精胰岛素) 素增加体重的副作用，低血糖副作用也有所降低。 U300是 Sanofi开发的又一个甘精胰岛素，降糖效 10 LixiLan(甘精胰岛素+利西拉肽 ) 果与 Lantus相 当，但夜 间低血糖事件 明显减少 ，预计 LixiLan是 Sanofi开发的甘精胰岛素 +利西拉肽联 2014上半年向FDA、EMA递交上市 申请。 合疗法 ，计划2014上半年上市 ，“freecombination”临 5 Ryzodeg(德谷胰岛素+门冬胰岛素) 床试验 已取得 阳性结果，Sanofi正开发 Fix．Flex装置， 固定利西拉肽剂量，但可以调节甘精胰岛素剂量。利西 Ryzodeg是NovoNordisk开发 的又一个长效胰岛素