欧洲促进新抗生素研发的经验及启示.pdfVIP

2012年学术年会论文集 欧洲促进新抗生素研发的经验及启示 冯晶晶 王小万 摘 要：全球新发传染病不断出现，细菌耐药-『生逐渐提高，抗生素疗效降低，长此以往，将会引发 严重的公共卫生后果，因此，迫切需要促进新抗生素的研发。而目前研制出的新抗生素较少，无法应 对不断增长的耐药茵挑战。本文则是通过探讨阻碍新抗生素研发的主要因素，进而总结欧洲促进新 抗生素研发的激励措施。 关键词：抗生素；创新 andLessonson RDforantibiotics European stimulating Experiences Xiaowan FengJingjingWang dra- casesofinfectiousdiseasecontinueto aroundthe bacteria Abstract：New emerge globe．Resistant reduce of hasledtosevere health theeffectiveness matically antibiotics，which public therearetoofewnovelantibacterialunder tomeetthe of er，currently agents developmentgrowingchallenge isan to researchand ofnewantibioticsat resistantbacteria．There need urgent promote development aiming the ofresistantbacteria．Thisarticlediscussedthemainfactorsof innovation curbingrapidgrowth limiting andsummarizedincentivestostimulateRDforantibiotics． European Keywords：antibiotics；innovation 青霉素的成功发现和其他抗菌药物的相继应用，使许多细菌感染和传染病的治疗大为改观。但 是，近些年随着抗生素的广泛使用和滥用，越来越多的致病菌产生了耐药性，致使一些有效的抗生素 不断减效甚至失效。而在最近20多年内，全球研制出的新抗生素是少之又少。试想一旦细菌产生耐 药性的速度远远快于新药开发的速度，在不久的将来，人类在遭遇细菌感染时将面临无药可用的 困境。 根据欧洲耐药性监测网的报告，在南欧、爱尔兰和英国，耐甲氧西林葡萄球菌的分离率已高达 25％一50％。¨儿引我国也面临较为严峻的细菌耐药性问题。根据国内抗生素监测机构的调查，较常见 的肺炎克雷伯菌，对目前被认为抗菌活性最强的碳青霉烯类抗生素“泰能”和“美平”的耐药率，从 2005年的1％左右上升到现在的9．5％。[31由耐药细菌引起的感染不仅会延长住院时间，还会增加医 疗费用。在我国，研究证实细菌耐药性能导致住院时间延长15％，住院费用增长44％。。41在细菌耐药 性问题加剧和疾病经济负担增长的背景下，寻找促进新抗生素研发的激励机制变得十分必要。 1 抗生素市场的特点 1．1市场概况 抗感染①市场是世界第三大药品市场，仅次于中枢神经系统药物和心血管药物市场∞3。2009年， 全球抗生素市场的年销售额为420亿美元，占整个抗