某报刊登宣传药品功能广告情况分析.pdfVIP

2012年中国药学会药事管理专业委员会年会论文集 某报刊登宣传药品功能广告情况分析 杨永岐，杨志强1 (总后卫生部人民军医出版社，北京1000361总后卫生部药品仪器检验所) 摘要：目的 了解某报宣传药品功能广告的真实性、合法性和科学性，为加强监管提供参考。方法对某 报2011年7—9月刊登宣传药品功能广告的题目、名称、批准文号、广告文号、生产销售单位、销售电话 进行统计，对照《国药品管理法》及《药品广告审查发布标准》有关规定，并通过百度网、国家食品药品 度的虚假，应采取措施加强监管。 关键词：大众媒介；药品广告；真实性 药品是预防、治疗、诊断疾病的物质，其在大众媒介刊登广告的真实性备受关注。为此，我们对某报 2011年7-9月刊登宣传药品功能的广告情况进行了统计分析。现报告如下。 1资料和方法 1．1 资料 会收录为中国发行量最大的电视报【l】，每年发行量400余万份，其中北京地区就达110万份。 1．2方法 对某报刊登宣传药品功能广告的题目、医药名称、批准文号、广告文号、生产销售单位、销 售电话等进行统计，并通过百度网和国家食品药品监督管理局(SFDA)网对药名、批准文号等进行核对。 1．3核对内容 依据《药品管理法》翻和《药品广告审查办法》【31《药品广告审查发布标准》14】的有关规 定，对某报刊登宣传药品广告的内容及非药品宣传为药品等情况进行核对。 2结果 2．1广告发布数量 刊登7．15条、28．33次，其中最多刊登15次，最少1次。 2．2广告标识类别 在刊登宣传药品功能的86条广告中，标明药品批准文号的33个，占38．40／0；标明 保健食品文号的11个，占12．8％；标明医疗器械文号的5个，占5．8％：标明卫生消毒文号的3个，占3．5％； 708 药品广告监管研讨 单位的47个，占54．7％；仅标明销售电话的31条，占36．O％。 2．3 百度网和SFDA网核对情况百度能网查到名称的80个，占93．0％。其中标明药品批准文号的14 45个(52．3％)。被定性为违规广告的30个(34．9％)。 2．4广告内容真实情况 对照药品广告发布相关标准，所有宣传药品功能的广告从标题到内容都存在不 同程度的虚假与违规；均未标明“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”非处方药广告的忠告语；在 大众媒介刊登处方药广告等。例如，关节病，治一个好一个的“鹤膝康贴”属于医疗器械；高血压终身服药， 是科学结论，还是误导的“安宫降压丸”属于处方药；土方治过敏，用了不再犯的“特敏”属于保健食品； 鼻炎王，治鼻炎的“58味鼻炎王”属于专利产品；耳聋、耳鸣，吃草滴就好的“响耳草胶囊”属于违规广 告。 3讨论 3．1 虚假表现 广播、电视、报纸等大众媒介刊登药品广告， 《药品管理法》及《药品广告审查办法》 均有明确规定：“药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得 含有虚假的内容。”“药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证；不得利用国家机关、医药科 研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。”“非药品广告不得有涉及药品的 宣传。”然而，某报刊登宣传药品功能广告的虚假主要表现在以下方面。 3．1．1 内容虚假 对照《药品广告审查发布标准》等法规，某报所刊登的86条药品广告不论是标识药品 还是标识保健食品、医疗器械，从标题到内容均存在虚假。如，宣传一粒红药丸，专攻五大脑病的“珍宝 丸”为处方药，禁止在大众媒介刊登广告。又如，标识为国药准字“清浊益肾胶囊”，属于辅 助治疗药品，而广告中却说成能治疗肾病、尿毒症的“特效药”。再如，SFDA网未查到的“静脉舒贴”，在 广告中竞说成“静脉曲张、脉管炎，一贴就好”的“神药”。 3．1．2 品种假冒 某报所刊登86条宣传药品功能的广告中，通过SFDA网核实，属于药品并有批准文号 宣传。如，号称能治疗手足抖动、帕金森病的“太空·帕尔诺”，经SFDA网核实根本没有该药品，其标识的 药品批准文号也是假冒的。又如，以某著名相声演员为形象大使的“千年活骨膏”(I、II、Ⅲ号)，今天用 “香油膏方妙治颈腰椎病、关节病”，明天又换成“香油膏方60天，保你关节、腰椎健康20年”，并且已子 吗”为标题的“十八翻康