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依诺肝素 利伐沙班 10 mg od RECORD研究设计 必须行双侧静脉造影 R 术后6–8小时 第一天 双盲 静脉造影前一天最后一次给药 30mg bid; 2 40mg od; 2 40mg od; 2? 40mg od; 5 依诺肝素治疗(mg); 疗程(周) 3148 2531(中国:161) 2509 (中国:325) 4541 随机化的患者数 利伐沙班治疗 疗程 (周) THR 5 THR 5 TKR 2 TKR 2 ?随后口服安慰剂3周 手术前晚 RECORD1, 2和 3 术后12–24小时 RECORD4 手 术 随 访 RECORD2: 研究结果 总 VTE 发生率 (%) 0.1% 0.1% 9.3% 2.0% 5.1% 0.6% 1.2% 0.2% RRR 79% 重大VTE RRR 88% 症状性 VTE 大出血 0 2 4 6 8 10 RRR 80% 2周依诺肝素 (40 mg 一日一次) +安慰剂 5周利伐沙班 (10 mg 一日一次) p0.0001 p0.0001 p=0.004 Kakkar et al., Lancet 2008;372:31–39 RRR：相对危险度下降 RECORD2研究结论 与依诺肝素 40 mg，一日一次，2周相比，利伐沙班10 mg，口服，一日一次，5周： 更进一步降低了全髋关节置换术后总VTE、症状性VTE和重大VTE的发生率 并未增加出血风险 全髋关节置换患者能从延长疗程的血栓预防中显著受益 RECORD3: 研究结果 总 VTE 重大 VTE RRR 62% 发生率 (%) 2.6% 1.0% 2.0% 0.7% RRR 49% 0 5 10 15 20 依诺肝素 40 mg 一日一次 2周 利伐沙班 10 mg 一日一次 2周 RRR 66% 18.9% 9.6% 0.5% 0.6% p0.001 p=0.010 p=0.005 p=0.77 Lassen et al., N Engl J Med 2008;358:2776–2785 症状性 VTE 大出血 RRR：相对危险度下降 24 RECORD3研究结论 出血事件发生率与依诺肝素相当 利伐沙班是目前第一个与依诺肝素相比，能降低症状性VTE的抗凝药物 与依诺肝素40 mg，一日一次，2周相比，利伐沙班10mg，口服，一日一次，2周更进一步降低全膝关节置换术后总VTE、症状性VTE和重大VTE的发生率 无需注射，口服 不受食物影响 无需常规凝血功能监测 起效快 （给药2-4小时血药浓度达峰） 特点 利伐沙班临床特点小结 拜瑞妥产品说明书 无需调整剂量 10mg，一日一次 生物利用度高 （10mg, 80-100%) 预防TKR或THR术后VTE的疗效显著优于依诺肝素 安全性与依诺肝素相当 21 利伐沙班能为骨科VTE预防带来什么？ 利伐沙班特性 医患利益 更有效地保护患者，降低症状性VTE和死亡的发生率 降低因VTE而产生的巨额医疗费用 有效保护医生，减少医疗纠纷，使手术更加地完美 医生放心处方 患者放心使用 减轻医护人员的工作量 增加患者的依从性 缩短患者的住院时间，加快病床周转 患者出院后仍可得到持续保护 与低分子肝素（依诺肝素）同等安全，不额外增加出血风险 使用最简便 已进入2009年版国家医保目录 减轻广大医保患者的经济负担 减少医生的解释工作 与低分子肝素（依诺肝素）相比，更低的VTE事件发生率 * * * * 各位老师，大家好！我是拜耳公司的销售代表××，负责拜瑞妥在××医院的推广。很高兴能有这样一个机会来给大家介绍我们的新产品－拜瑞妥。 * 有报道，VTE，也就是静脉血栓栓塞症，是21世纪医师所面临的重要挑战，也是人类健康的重大威胁。VTE包括多发生于下肢的深静脉血栓形成（DVT）及发生在肺部的肺栓塞（PE），有统计显示，VTE是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见的心血管疾病。 * 有报道，VTE，也就是静脉血栓栓塞症，是21世纪医师所面临的重要挑战，也是人类健康的重大威胁。VTE包括多发生于下肢的深静脉血栓形成（DVT）及发生在肺部的肺栓塞（PE），有统计显示，VTE是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见的心血管疾病。 * 流行病学研究显示，美国VTE的发病率大约为120/10万人年，全美因VTE造成的相关死亡每年超过29.6万例。然而，如果采取恰当的预防措施， VTE是可以预防的。 * VTE是髋或膝关节置换术后最常见的严重并发症之一，因为骨科大手术中存在许多导致VTE发生的因素。 ACCP 2008年指南指出，未经预防的情况下，髋/膝关节置换术后DVT的发生率高达40-60%。因此，骨科大手术