医药高等专科学校药物制剂技术专业人才培养的思考.pdfVIP

2010年第19卷第6期 药业论坛 医药高等专科学校药物制剂技术专业人才培养的思考 李剑惠 (浙江医药高等专科学校，浙江宁波 315100) 摘要：药物制剂专业人才的培养与我国制药工业的发展息息相关。该文就如何进行药物制剂专业人才的培养提出了建议。 关键词：医药高等专科学校；药物制剂技术专业；人才培养 中图分类号：G642；G718．5文献标识码：A 文章编号：1006—4931(2010)06—0011—01 我国是药品生产大国，自改革开放以来，医药业产值年均增长 知识的同时，应掌握单元操作，如液体制剂的实验课要求学生分别 率约为16．6％，2001年医药Tqk总值为2770亿元，占国内生产总 配制4种不同的剂型，这是药物制剂技术专业学生所必须具备的 值(GDP)的2．9％，2002年医药]：业总值为3300亿元，约占GDP基本操作技能。 的3．2％，医药工业整体呈现出良好的发展趋势…。药物制剂是医 3 GMP教学 药工业的最终产品，药物制剂技术是研究如何将原料药制成适用 药品GMP是制药企业保证药品质量的基本准则，是一套系统 于医疗应用的成品药，即制剂。因此，药物制剂技术专业是一个兼 的科学管理制度。实施GMP的实质是在药品生产的全过程中实施 顾药品生产及其安伞有效应用的综合性专业，其培养目标主要是 科学的全面管理和严密的监控来获得预期的药品质量，是国际上 培养能够胜任药物制剂牛产、制剂质量控制、车问生产质昔管理规 普遍采用的先进管理方式和评价药品质苗的一项基本指标。在学 范(GMP)和班组管理等相关工作的第一线高技能应用型专门人 习阶段的最后一年，学生进入实训和实习阶段，应先进行一定层次 才。现就医药高等专科学校药物制剂专业人才的培养进行探讨，旨 的实训教学。学校应配备有符合GMP要求的固体制剂生产车间和 在为医药行业高素质人才队伍建设提供参考。 仿真模拟液体生产车间，使学牛能在老师的带领下进行制剂牛产 1 企业对应用型制药技术人才素质的要求 的模拟操作，为培养进入生产第一线的能力。同时可以结合理论知 首先，应用型制药技术人才应具有扎实的专业理论基础。药物 识学习，实地体会各种设备的操作及制剂生产的伞过程。 制剂技术是一种技术含茸高、多学科高度综合、互相渗透的技术， 我国推行GMP认证取得了可喜的成效，但尚存在着“重硬偏 药物新制剂的产生、新技术和新剂型的小断研究开发，将药学提升 软”的问题，即注重厂房、设备等硬件设施的改造和认证。而管理、 至高科技领域，从事制药技术的人员应具有扎实的专业理论基础， 记录、人员素质软件建设相对薄弱…，存在重视文件制订、轻生产过 才能适应制药技术不断创新和不断产业化的需要。 程记录的现象。因此，教学中廊强调软件的重要性。如生产管理文 其次，专门人才应具有较强的实验、实践能力。药物制剂是一门 件中的产品工艺规程、岗位操作法和标准操作规程，这些都是药物 实验性、实践性很强的学科，在制药生产、管理、服务第一线或基层从 制剂专业学牛最容易直接接触到的管理文件，从文件的内容、制 事制药-1：作的专门人才，不仅应具备较为扎实的专业理论知识，还应 订、批准到文件的管理应逐一讲解。又如在讲解生产过程的管理 具备专业操作技能，能熟练地操作常规设备、大型仪器仪表。 时，应讲解此生产过程中涉及到的几个重要内容，即生产前的准 再次，专门人才应适应不断变化的岗位要求n面对我国新形势下 备、工艺管理、批号管理、包装管理、生产记录管理、不合格品管理、 经济结构、产业结构的调整与优化，产业化进程加快，高新技术对传 物料平衡检查、清场管理中的记录要求等…。 统产业的提升加速，新技术、新I：艺、新设备的』“泛应用，促进了岗位 通过对GMP的学习，学生可系统、全面掌握和理解药品生产 职能的不断变化。而药品作为特殊商品，关系到人类的身体