ERP与制药设备管理的无缝集成思路.pdfVIP

设备管理与维修保养 ◆Shebei Guanli yu Weixiu Baoyang ERP与制药设备管理的无缝集成思路 胡庆蓉 赵立明 （西南药业股份有限公司，重庆400000） 摘 要：针对企业设备管理中存在的问题，运用ERP系统，通过重组组织架构和业务流程，为企业设备管理提供信息 化管理方式，有效提高了企业的设备使用效率和管理效率。 关键词：ERP ；制药行业；设备管理 0 引言 门将按照新版GMP要求 ，提升设备管理水平，着 眼设备 生命周期流程，应用信息化工具来解决难题。 我公司是一家拥有 1 400多名员工的中国西部较大 设备生命周期流程如 图1所示。 从 图1可以看到，设 的化学合成药物生产、研制企业。 在企业生产经营活动 备管理无法实现“无纸化办公”。 整个设备管理周期会 规模不断扩大的情况下， 企业管理的现代化建设也需 产生申购 审批表 、用户 需 求 （URS）文件 、选型调研报 紧跟步伐。 而设备作为构成企业生产力的三要素（人、 告 、招投标文书 （评标结果）、合同、DQ文件 、FAT文件 、 设备、材料）之一，对企业生产经营活动有着重要意义。 开箱记录 、安装调试确认文件 （IQ 、OQ 、PQ）、预防性维 设 备 全 周 期 ， 即 从 申 购 请 示 、 选 型 调 研 、 设 计 确 认 修计划 、备品购置及库存储备记录 、维修维护记录等文 （DQ）、招标、合同、制造（出厂确认FAT），到货物验收、 件 。 设备部门要花费大量时 间进行部门协调和纸制文 IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）、使用、 档 的传递 。 初始文件 、设备台账 的建立全 由人工完成， 安装确认（ 报废的管理，靠原有的层级“上传下达”这种简单的管 形成的大量纸质文件也不利于保管。 理方式， 已经无法高效地实现人员间的顺利协作和信 从 图1可以看到， 设备管理还存在信息共享 失灵、 息资源共享。 协作滞后等 问题。 其具体表现为 ： （1）基层提供的原始 ERP 管理思想体现的精益生产、 敏捷制造和同步 资料、数据 、记录等没有一个统一标准 ，不利于管理层 工程的思想理念，可以建立起一个完善的信息交流协 的查阅和 审批 ，工作效率低下；（2）购置计划等 需求来 作平台，实行扁平化管理模式。 但如何在设备管理中深 自于一线 ，待送到上层决策时 ，层层传达可能造成需求 入灵活贯彻这种先进的管理思想，使之本土化，并形成 跟实 际不一致 ；（3） 维修活动被单独集 中在某一个部 一套有效的管理模式，是本文要探讨的问题。 门，无统一监管，造成设备运行维修记录不及时或不完 整 ，不利于设备使用过程中存在问题的统计、分析和预 1 问题的提出 防性维修工作的开展；（4）财务部 门、设备管理部 门和 各使用部 门各自建立的设备台账分离 ， 设备财务资产 ERP管理系统在本企业已经历了 10多年的发展，主 的台账建立 晚于设备管理部 门的台账 ， 常常 出现设备 要运用于物料采购、销售 、仓储管理等方面 。 但是，在设 名称不符 、数量不符等 问题，而设备部门也无法及时实 备管理方面仅用于 固定资产的财务管理，即 由财务部 时审核财务部 门和使用部 门的设备信息正确 与否 ，往 门建立了一套简单的设备 卡片和 财 务资