开郁散结颗粒临床疗效的基层验证.pdfVIP

·146· 乳腺增生性病篇 开郁散结颗粒临床疗效的基层验证 张佑民’，高宏’，代伟’ 1日照市中医医院外三科，山东日照，276800 摘要目的：基层验证以化痰散瘀为核心、综合调理脏腑的“开郁散结颗粒”辨证论治乳腺增生病的临床 疗效。方法t将90例痰瘀互结证乳腺增生病患者，辨证分为偏肝郁气滞、偏脾虚湿盛、偏冲任失调3 组，分别予开郁散结颗粒I、II、Ⅲ号方。治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8周末随访 各记录1次，共4次。统计分析治疗前后组内不同时间疗效、疼痛评分、乳房胂块评分、中医证候评分 等差异。结果：偏肝郁气滞、偏脾虚湿盛、偏冲任失调型患者治疗前后疼痛评分、肿块评分、中医证候 评分组内比较，差异均有统计学意义(P0．05)结论：开郁散结颗粒对痰瘀互结证乳腺增生病患者的主 要症状及中医证候改善方面有效，达到行气活血、化痰散结治其标，疏肝理气、健脾胜湿、调摄冲任治 其本的目的，可较好的推广并应用于临床。 关键词乳腺增生病；痰瘀互结证；开郁散结颗粒；基层验证 山东中医药大学附属医院宋爱莉教授针对乳腺增生病提出气滞血瘀、痰浊结聚为共有病理改变，兼 有肝郁气滞、脾虚湿盛、冲任失调为基础的病变特点，以行气活血、化痰散结治其标，疏肝理气、健脾 胜湿、调摄冲任治其本的原则，创立开郁散结颗粒，优化乳腺增生病辨证体系及论治方案。开郁散结颗 粒基本方香附、柴胡、瓜萎、浙贝母、当归、郁金、白芍、元胡、莪术组成，偏肝郁气滞型加青皮、枳 壳；偏脾虚湿盛型加云苓、薏米；偏冲任失调型加鹿角霜、仙灵脾。受山东中医药大学附属医院委托， 日照市中医医院对开郁散结颗粒进行临床疗效基层验证，现讲结果报告如下： l资料与方法 1．1临床资料 收集2011年3月至2011年7月就诊于日照市中医医院乳腺病门诊的痰瘀互结型乳腺增生病患者90 例，均为女性，年龄2250岁。以痰瘀互结为共证，根据不同常见兼证分为偏肝郁气滞型、偏脾虚湿 盛型和偏冲任失调型，各30例。 1．2诊断标准 乳腺增生病现代医学诊断标准参考国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》 委员会第八次会议通过标准【2】。 1．3治疗药物与方法 采用中药开郁散结颗粒，基本方：香附、柴胡、瓜蒌、浙贝母、当归、郁金、白芍、元胡、莪术等， 偏肝郁气滞型加青皮、枳壳；偏脾虚湿盛型加云苓、薏米；偏冲任失调型加鹿角霜、仙灵脾。 试验药品采用免煎颗粒剂，随机编码，由江苏省天江药业有限公司统一提供，严格遵循GMP标准。 每次1袋，一天2次。8周为一疗程，经期不停药。 1．4观察指标 疗效性指标：临床全身及乳房症状、体征：治疗前、治疗期服药第4、8周末及治疗结束第8周末 随访各记录1次，共4次；乳房疼痛持续天数：每个月经周期观察1次；乳房彩超：治疗前及治疗结束 后各检测1次，共2次。 1．5疗效评定标准 参照2002年中华中医外科学会乳腺病专业委员会第八次会议标斛21。 1．6统计学处理 采用SPSS1 1．5软件进行统计分析，治疗前后乳房肿块评分、疼痛评分等组内差异数据的比较采用 Wilcoxon秩和检验，x2检验比较率差异。 乳腺增生性病篇 2．结果： 2．1偏肝郁气滞型患者治疗前后评分比较，见表1． 表1偏肝郁气滞型患者治疗前后评分比较 偏肝郁气滞型患者治疗前后疼痛评分、肿块评分、中医证候评分组内比较，差异均有统计学意义 (P0．05)。 2．2偏脾虚湿盛型患者治疗前后评分比较，见表2． 表2偏脾虚湿盛型患者治疗前后评分比较 偏脾虚湿盛型患者治疗前后疼痛评分、肿块评分、中医证候评分组内比较，差异均有统计学意义 (P0．05)。 2．3偏冲任失调型患者治疗前后评分比较，见表3． 表3偏冲任失调型患者治疗前后评分比较 偏冲任失调型患者治疗前后疼痛评分、肿块评分、中医证候评分组内比较，差异均有统计学意义 (P0．05)。 ·149· 乳腺增生性病篇 注：多组砌dit分析，x2=1．029，P=O．991。 由上裹可知，不同证型间疗效差异无显著性意