对新版GMP无菌药品在线粒子监测的探讨.pdfVIP

临床 医学 医学信息2014年8月第27卷第8期(中) MedicalInformation.Aug. 2014.Vol.27. No. 8 ( 0.05)，见表 1。 文献报道，男孩多于女孩，儿童心理卫生问题随着年龄增长有减少的趋势（ 表1 不同性别之间心理卫生问题的比较[n(%)] 0.05），但不同年龄有其不同特点，随着年龄的增长个性和性情及不良习惯问 项目 男 女 字2 值 题检出率下降( 0.05)，而社会行为问题增多。在性别上个性和性情问题女孩 挑食 126（21.80） 153（30.48） 10.56 0.01 多于男孩（0.05）,社会行为问题上男孩明显多于女孩（0.01）.家庭类型、独 不守纪律 103（17.80） 67(13.35) 4.05 0.05 生子女家庭、父母受教育程度高低等对儿童心理卫生问题的形成有直接的影 说谎 72 （12.45） 43(8.57) 4.28 0.05 响,为此如何针对不同年龄、性别、特点在心理卫生问题上的差异进行早期干 骂人 98 （16.96） 46(9.16) 14.11 0.01 预，是儿童心理卫生工作进一步研究的课题。 脾气暴躁 129（22.32） 63(12.55) 17.54 0.01 参考文献院 语言障碍 104（17.99） 48(9.56) 15.79 0.01 咱1暂项全申袁门振兴袁傅文芳.中国儿科专家经验文集[M].沈阳:沈阳出版社M1994院739. 自私 39（6.75） 69(13.75) 14.62 0.01 咱2暂王静文袁汤庆娅.儿童青少年单纯性肥胖干预模式研究进展[J].国际儿科学杂志袁2013,40 咬指 甲 101（17.47） 112(22.31) 3.97 0.05 渊1冤院84. 多动 59 （10.21） 34(6.77) 4.03 0.05 咱3暂丁绪芳.高层次社区家庭类型影响独生子女心理卫生的调查分析[J].临床儿科杂志袁 1995,13渊2冤院103. 3 讨论 编辑/王敏 儿童心理卫生问题是一个普遍存在的问题，从本次调查来看，发生率高于 对新版GMP无菌药品在线粒子监测的探讨 王 辉袁张娜娜袁嵇万凤袁王念清 渊南京恒生制药有限公司袁江苏 南京 211200冤 摘要院按照新版GMP对环境监测的要求袁阐述了环境监测的相关概念袁对在线粒子监测指标的执行尧参数设定及注意事项进行了探讨袁也探讨了取样点的选择及 取样频率设定尧趋势分析和偏差调查等问题遥 关键词院新版GMP曰无菌药品曰环境监测曰在线粒子 GMP（2010年修订版）（以下简称为新版GMP）于2011年3月 1 日起 表1 最小采样量 正式颁布实施，提高了无菌药品生产厂房的洁净度要求，其附录 1无菌药品与 最小采样量 洁净度级别 欧盟GMP（2008版）附录1无菌药品的生产要求大体一致，环境监测与国际相 L/次 100 10000 100000 300000 关要求接轨，对于无菌药品的生产环境提出了更