507份药品说明书内容现状调查分析.pdfVIP

·45- ·论著· 507份药品说明书内容现状调查分析 彭翠英，何周康(湖南省儿童医院，湖南长沙410007) [摘要】目的：调查分析药品说明书记栽项ft和内容的完整性，为完善药品说明书提供参考依据。方法：随机收集我院各药房药品 说明书507份，其中包括中药、天然药物药品说明书56份，并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管 理规定》及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查，并分析每份说明书所应记载项11和内容的完整性。结果：507份药品说 明书中，国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62．7％、 64．7％、60．5％；国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中，其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注 中儿童用药项目缺项严重，应当引起重视，加强管理。 [关键词]药品说明书；儿童用药；调查；分析 [中图分类号]R969．3 [文献标识码]A [文章编号]1672·10BX(2009)04-0045．03 and of Insertsof507