28例中药注射剂不良反应的分析与探讨.pdfVIP

中国现代药物应用20 14年7月第8卷第 13期　Chin J Mod Drug Appl, Jul 20 14, Vol. 8, No. 13 ·23· 28 例 中药注射剂不 良反应 的分析与探讨 严彩英  吴舜芳 【摘要】 目的 探讨 28 例 中药注射剂产生不 良反应 的原 因 , 以指导临床上 中药注射剂的合理使用 。 方法 20 12 年上报 的中药注射剂不 良反应 的资料进行总结 、整理 、归纳和分析 。结果 28 例患者 中 , 新 的一般不 良反应 13 例 , 一般 的不 良反应 15 例 ；治愈 2 1 例 , 好转 7 例 。结论 临床 中应规范 中药注 射剂 的使用 , 建立完整的不 良反应监测体系 , 并加强 中药注射剂 的质量控制 , 不断提高 中药注射剂临床 用药的安全性 。 【关键词】 中药注射剂 ；不 良反应 ；分析探讨 Analysis and investigation of 28 cases of adverse reaction with traditional Chinese medicine inj ection YAN Cai-ying, WU Shun-fang. Foshan TCM Hospital, Foshan 528300, China 【Abstract 】　Obj ective To analyze reason of 28 cases of adverse reaction with traditional Chinese medicine injections. Methods Organized, summarized and analyzed clinical data of adverse reaction with traditional Chinese medicine injection in 20 12. Results Out of 28 cases of patients, 13 cases of new adverse reaction, 15 cases of general adverse reaction; 21 cases were cured, 7 cases were improved. Conclusion The use of TCM injections should be regulated in clinical, establishing a complete monitoring system for adverse reactions and strengthening the quality control of TCM injection to continuously improve the safety of TCM injections in clinical. 【Key words 】　TCM injections; Adverse reactions; Analysis and investigation 《中国药典 》附录制剂通则 收载 了中药注射剂 的剂型 , 2 结果与分析 是 指 以饮 片经提取 、纯化后制成 的供 注入人体 内的溶 液 、 2. 1 统计结果 ［1 ］ 2. 1. 1 一般资料 28 例 中药注射剂不 良反应报告 中患者 乳状液及 临用前 配成溶液 的粉末 或浓溶液 的无 菌制剂 。 中药注射剂是我 国近年来逐渐发展起来 的一种 中药制剂新 男 13 例 (46.4%), 女 15 例 (63.6%), 女性 略高 ；其 中属 于新 形式 , 是现代制剂工艺与 中药传统工艺结合 的结果 , 其通过 的一般 的不 良反应 13 例 , 一般 的不 良反应 15 例 ；治愈