关于形成文件的信息相关条款的剖析——兼论ISO90012015的文件要求变化趋势和实施要点.pdfVIP

蓦 肇 隧銎Q 《QZ 《L‘ 0Z0H 《H_ AnalysisofRelatedClausesof D‘‘ocumentedInformation’’ 关于 “形成文件的信息 相关条款的剖析 — — 兼论 ISO9001：2015的文件要求变化趋势和实施要点 上海市质量协会 吴士权 ISO9001：2015《质量管理体系 要求》最 从中释放出有关文件方面的信息是 ：“术语 新版本(第五版)，预期在 2015年 9月通过最 形‘成文件的程序 文件 ’和 记‘录 ’已被 形‘ 终国际标准草案的投票表决，该标准将于明 成文件的信息’所替代。”并在 CD版的7．5．1 年 12月正式发行和实施。质量管理体系标准 总则的注释中强调：“一个组织需要维持或保 的利益相关方 ，对新标准的制定都寄予厚望， 持的形成文件的信息的性质和类型取决于组 希望标准能进一步得到创新和提高 ，以实现 织的背景及其运行环境。”不能简单地复制其 新版本更好地取得 “开创的市场关联陛、管理 他组织的文件体系。同时新版中不再出现有 标准兼容性、应用灵活性、合格评定适用性和 关 “质量手册”和 程“序文件”方面的要求。 清晰易懂易用性”等效果 ，并有利于有更多的 从今年 6月底发布的供 2014年 7月 l0 小微型企业加入到质量管理体系的贯彻实施 日至2014年 1O月 10日期间成员国国家标 和认证的实践队伍中来。 准机构书面投票 (表决)用的 ISO／DIS9001： 源于此种愿望，人们从 2013年 7月的 2014(E)英文版本来看，有关 “7．5形成文件的 ISO9001(第五版)委员会草案(CD)的面世起 信息”章节上，除在 CD版原文的 “质量管理 就开始密切关注新标准的亮点和更新内容， 体系和本标准所要求的形成文件的信息应进 特别是基于以往的 “ISO9000体系的精神”长 行控制 ，以确保 ：”和 “适用时，组织应处理下 期熏陶，即所谓 “说你所做、写你所说、做你所 列的活动：”两个提示句上分别添加 “7．5．3．1” 写”为指导思想而又未取得实效的组织，则对 和 “7．5．3．2”款 目号以及作少量文字修改外；没 文“件化”体系的构建和控制更为关切。 有什么重大的原则性变化。 ISO／CD9001：2015版本将 2008版第四 由此可见，DIS对 CD稿中的文件要求及 章(4质量体系)第二节(4．2文件要求)的内 控制方面的修改中，使用标准的利益相关方 容有选择和创新地归人了CD版的第七章(7 对CD稿的认同还是比较一致的，今后再发 支持)的第五节(7．5形成文件的信息)中了。 生大的变化可能性甚微。因此，组织可尽早地 4 届{春双 2014年第10期(总第327期) 全面理解 “形成文件的信息”涵义、以及与 批准和发布”“4．5．2文件更改 ／修订”两个条 2008版的差异、知晓和掌握新标准对的文件 款加以描述。 信息要求及如何控制方面技能。结合组织 自 前者指供方 (即2000版后所指的组织) 身的背景情况，周全地考虑形成文件的信息 应建立和维持程序以控制与本标准有关的所 控制；实现文件系统的敏捷、高效和易于操作 有文件和数据。文件发布之前应经授权的适 的有效运行。 宜人员评审和批准。以确保对质量体系有效 本文将从 2008版文件系统相关术语定 运行的各个场所，都能得到相应文件的有效 义与新版 (2o15)之间的定义和有关注释的说