CRO的选择与评估.pdfVIP

镕％％㈣≈∞!MM∽㈣@㈣㈣!㈣!㈣㈣㈣㈣㈣@㈣㈣!㈣㈣㈣㈣@㈣㈣!j燃 91u]、豢 葛兰袈一史克中国投资有限公司 随着我国药品注册法规的不断完善及临床试验 家提供意见。仅靠专家并不完全正确，但准确获取 管理规范日益深入的实施，各药品生产企业必须面 专家意见同样在目前情况下是绝不可缺少的)P是否 对高标准、严要求的GCP临床试验，制药企业可能 缺乏统计专家(按照中国GCP要求，在临床试验中 需要选择与CRO合作。为了帮助制药企业了解如何 应有统计专家的介入，这是一种专门科学，所以获得 选择和评估CRO，将对下面四个问题进行探讨：(1) 专家的支持也很重要)?是否缺乏临床试验的管理 为何需要与CRO合作?(2)如何选择和评估CRO? 者和监查员(重要的临床试验质量的监督和组织者， (3)如何处理与CRO的关系?(4)女11何评估合作后的