自制凝血质控品的应用及效果观察.pdfVIP

秘遐魔 2014年3月第3期 自制凝血质控品的应用及效果观察 陈 东 陈文高。 (1．贵州省毕节市第二人民医院检验科 贵州 毕节 551700； 2．贵州省毕节市妇幼保健院检验科 贵州 毕节 551700) 【摘要】 目的：通过对本人 自制 的凝血 四项实验质控血浆与原厂购买的质控 品各参数进行 比对，确认 自制凝血 四项室 内质控品的可靠性。方法：收集 当日凝血 四项 实验结果在正常范围的剩余血浆 ，充分混匀，连续测定2O次 ，求其均值，视为其定值 。按每支0．2MI分装，一2O℃速冻保存 。每 日解冻一支 。与原厂质控品在相 同的条件 下测定凝血 四项各参数 ，观察 自制凝血质控 品的稳定性，并与原厂质控 品效果进行比较。结果：通过实验观察发现 ，自制凝血质控血浆，在5个月 内各参数相对稳定 ，与其 新鲜血浆定值 比较，各项 目偏差均不超过 l0％。结论 ：自制凝血质控血浆，在5个月 内，其可靠性是可以接受的，可 以用于实验室 日常皇 内质控。 【关键词】 凝血质控 品；凝血实验 ；稳定性；精密度 【中圈分类号1R973+．2 【文献标识码】A 【文章编号11005—0019(2014)03—0086—01 随着医学 的不断发展 ，凝血实验 已逐步发展成为许多l临床实验室常规检查之 质控品各项结果均相对稳定，日间变异系数在 ：4．69％一6．73 之间，而原厂购买质 一 。 目前 ，在各中、小型医院，最常用的凝血实验 即：凝血酶原时间测定 (PT)、凝血 控品 日间变异系数在 ：4．58 一7．0l 之 间 二者相对 比可以看 出，自制凝血质控 酶时间测定 (TT)、活化部分凝血活酶时间测定 (APTT)、纤维蛋 白原测定(FIB)，临 品的可靠性是可以接受的[2]。自制质控品成本低，制作方法简便，容易保存，且具 床统称 “凝血四项”溟定《。凝血 四项测定 ，在 临床疾病 的诊断、治疗 、监测及预后等各 有与病人相似的介质效应 ，减少 了误差 ，易于普及，尤其适合 中小型医院实验室 个方面 。都起到 了非常重要的作用 。尤其是在外科手术的凝血功能判断、血栓性疾 普及 。 病的治疗和疗效监测中，更是必不可少 的检查项 目[1]。为了保证实验结果的准确 袭 1 性和可靠性 ，日常工作 中的室 内质控是很重要 的[1]。但 由于原厂购进 的质控 品价 格较高 ，导致标本量较少的实验室 由于受到经济的制约而不能坚持每天都做室 内质 控[2l。本实验室经过对 自制凝血质控 品凝血 四项 的检测数据进行统计分析 ，观察 其稳定性和精密度 ，效果满意 。 1 材料 与方法 1．1 质控 品：用无菌玻璃瓶收集 当 日凝血实验检测结果在正常范 围内的，甲肝 抗体 、乙肝表面抗原、丙肝抗体 、梅毒抗体 、艾滋抗体均为阴性 的，无脂血 ，无溶血 ，无 黄疸的新鲜血浆(枸橼酸钠 1；9抗凝管采集，孕妇及 口服避孕药物的除外)，混匀而 成 自制质控品；原厂质控品购买于北京赛科，批号：528136A 1．1．1 自制质控 品的制作和定值 ：将混匀 的血浆在无菌操作条件下取 出 5ML，连续测定凝血四项各项 目20次，求得各项 目X值，作为该项 目的自制质控品 质控定值 。将剩余的血浆无菌分装 ，按每支 0．2MI分装于无菌弹头试管中，一20℃ 速冻保存 ，作为室内质控品，整个制备过程不超过 2个小时。每天使用前从冰箱临 时取 出一支 ，迅速置于37℃水浴箱中，轻轻摇动使其迅速溶化 ，与当 日标本和原厂 质控 品一起测定 。 l_1．2 原厂质控品每月随机测定各项 目1O次 。 1．2 试剂与仪器 ：仪器：北京赛科希德sF一8000型全 自动凝血仪。试剂 ：赛科 希德 D1B097—1 有文献报道 ，凝血质控品若加人防腐剂对实验结果是有影响的[3]。所 以在制 1．3 方法 ：采用北京赛科西德 SF一8000型全 自动凝血仪 以及 配套的试 剂，严 备质控品时，要注意整个流程的无菌操作，杜绝污染 。另外 ，质控 品解冻方式和解冻 格按照仪器和试剂操作说明进行操作 。