乳癖康胶囊质量标准的研究.pdfVIP

论文集—实验研究 效，这些也是以后研究中应该注意的问题。 3.3 近年来有关板蓝根药效成分的研究报道较多，但板蓝根清热解毒的真正物质还不清楚, 影响了板蓝根的推广应用。现代药理认为中药清热解毒的药效之一是源于中药中含有抗病原 [13] 微生物的活性部分或化学成分 。为此本研究以板蓝根作为模型药，根据生物热力学的理 论和方法，采用微量量热法研究板蓝根水煎液及其不同化学萃取部分对大肠杆菌代谢的影 响。结果表明: 板蓝根水煎液对大肠杆菌的影响表现为促进生长作用，而水煎液的不同化学 萃取部位对大肠杆菌的生长代谢具有不同程度的抑制作用。进一步的实验发现：板蓝根提取 物的这种促菌和抑菌作用是基于其中不同活性部分的促菌和抑菌综合作用的结果。该实验说 明了中药多成分、多靶点的药理药效作用特点。因此笔者认为板蓝根清热解毒的药效作用是 通过多种途径的方式达到预防和治疗疾病作用的。 参考文献 （略） 乳癖康胶囊质量标准研究 1 2 3 吴志高 孙秀玲 张辉 (1.吉林省中医院，2 、3 长春中医药大学 吉林130021) 【1】 摘 要： 目的建立乳癖康胶囊的质量检测方法。方法 采用薄层色谱法 对制剂中人参、 莪术、浙贝母、香附、桔梗、薤白等六味药分别进行分析，结果对人参、莪术、浙贝母的薄 层色谱鉴别条件列入正文。用高效液相色谱法测定制剂中有效成分贝母素甲和贝母素乙总量 作为本品的定量指标，并进行方法学考察。流动相：乙腈-水-二乙胺（70：30：0.3），检测 【2】 器为蒸发光散射检测器 。结果 贝母素甲保留时间15分钟左右，贝母素乙保留时间18分钟 左右。选定条件峰的分离度效果好，峰形也比较理想。结论 该方法操作简单、稳定、专属 性和重现性强，可作为该制剂的质量控制方法。 关键词： 乳癖康、 质量标准、定性鉴别、含量测定、贝母素甲、贝母素乙 乳癖康胶囊由人参、莪术、浙贝母、香附、桔梗、薤白等十味中药组成，具有疏肝活 血，软坚散结的功效。用于女性经期乳胀痛有块，月经不调或量少色紫成块及乳腺增生属 [3.4] 常见病和多发病 。本文旨在建立乳癖康胶囊的质量标准。实验表明该方法操作简单、稳 定、专属性和重现性强，可作为该制剂的质量控制方法。 1.仪器与试剂 Agilent 1100高效液相色谱仪，Varex MKIII ELSD蒸发光检测器，手动进样器，N2000 色谱数据工作站。贝母素甲和贝母素乙化学对照品（由中国药品生物制品检定所提供，规 337 论文集—实验研究 格：供含量测定用）。所用乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。 2.定性鉴别[5.6] 2.1 人参的鉴别 【7】 取本品内容物10g,加三氯甲烷40 ml，置水浴上加热回流1小时，弃去 三氯甲烷液，药渣挥尽溶剂，加水0.5ml拌匀湿润后，加水饱和正丁醇10ml，超声处理30分 钟，吸取上清液，加氨试液三倍量，摇匀，放置分层，吸取上层液，蒸干，残渣加甲醇1ml 溶解，作为供试品溶液。分别取人参皂苷Re、Rg对照品，加甲醇lml制成每lml各含2mg的溶 l 液作为对照品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药 典2005年版一部附录VI B)试验,吸取上述溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三 氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15：40：22：10) 10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取 出,晾干,喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对 照品、对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 2.2莪术的鉴别 【8】 取本品内容物10g,置具塞锥形瓶中，加乙醚30ml，放置过夜，滤过， 滤液用水萃取2次，每次10 ml，弃去水层，乙醚层自然挥尽，残渣加甲醇1ml使溶解，作 为供试品溶