中药快速检验的探究方法探讨.pdfVIP

中药鉴定理论研究与综谜 [13]箩永江，胡振英，程富胜等．老鹤草的药理作用研究概况．中国动物保健，兽药研发．2003，9。24 —25． [14]日本的草药一2老鹳草．国外药学一植物药分册．1982，4，30一31． Pharm [15]Chern Bull．老鹳草的提取物和Geranfin对饲过氧化油大鼠肝损害和脂肪代谢的作用．国 外医学一药学分册，1985，3，187． [163中西由香．老鹤草对实验性大鼠盐酸一酒精性溃疡的保护作用．国外医学一中医中药分册，1993， 151)。23， 17]CA． mx 2000，133： 2001．135}h 18]CA． CA．2000，132： n 193 1996，127：詈|{耋；m|||m啪螂L zo]CA． 中药快速检验的研究方法探讨 饶伟文 (广西桂林食品药品检验所541002) [摘要]当前，我国药品监管的薄弱环节主要在农村基层。为了确保广大人群焱用药 安奎有效，需要建立一套适合于现场筛选抽样的简便快速的检验方法。本文通过对中药快检 方法的研宽步骤、快检品种的筛选、快检方法的优选和验证以及如何发挥快检的监管效能等 进行了探讨。 [关键词]中药}快速检验；研究方法 1．中药快检工作的目的 我国幅员辽阔，人1：3众多，农村人口占全国总人口的70％。农村基层的医疗用药单位、 药品零售企业分散，交通不便，药品监督工作量大、面广、存在明显的薄弱环节，仅靠有限 的监督和检验技术力量开展正常的计划抽验、监督抽验，监管效能很有限。 开展药品快速检验，就是通过快检车的推广，基层药监工作者能利用简单、快速、有效 的检测方法，对市售药品进行初筛，发现可疑药品则正式抽样送药品检验所进行法定检验， 目的是提高假劣药品抽样的命中率，把有限的监督抽验力量发挥更大的监督效能。据调查， 我国农村基层销售使用的药品中，中药品种占i／2--2／3。因此，开展中药快检有重要意义。 2．中药快检研究的步骤 开展中药快检，首先是对其方法进行研究。一般可按下述步骤进行：选择中药材或中成 药品种，了解质量信息，收集代表性样品(正品、不合格品、不同来源、不同产地、不同规 格、不同厂家的产品)，查阅资料一筛选快检方法一方法学验证一样品测定一总结。 3．中药快检品种的筛选 为了使快检工作能结合实际，尽快发挥其社会效益，快检品种筛选的原则应是优先在常 用品种、贵重、紧缺品种、当前市场出现质量问题多的品种中筛选。 3．1常用品种：《中国药典》2005年版一部收载的中药材500多种，其中可筛选出常 用品种200～Z50种。现行国家标准共收载有中成药品种8000多种，根据市场情况调查，常 用品种400多种。 ·33· 中药鉴定理论与实践·第二卷 3．2贵重、紧缺品种：这类品种由于价格高、紧俏，很容易成为不法分子造假制劣的 首选对象。如麝香、牛黄、人参、西洋参、鹿茸、熊胆、珍珠、沉香、檀香等，以及含此类 成分的中成药，如片仔癀、安宫牛黄丸、六神丸等。 3．3质量标准落后，生产厂家多，市场销售量大的中成药品种：这类品种由于市场竞 争激烈，一些不法分子常通过偷工减料达到降低成本、低价倾销、非法牟利的目的。如刺五 加片、抗宫炎片、咳特灵片、板蓝根颗粒等。 3．4市场质量问题多的品种：对于此类品种的确定，有两种途径。一是通过市场调查 方式获得，二是通过对药品质量公告的分析得到。我们分析了广西2003年至2004年上半年 共6期药品质量公告的数据，共计抽检11090批次，检出不合格815批次，总不合格率 7．3％。其中： (t4) (53) ③化学、生化药品、抗生素、中成药的不合格品，有可能用快检方法筛选出来的，是性 状、鉴别不合格者，其中所占比例为20～30％；检查项目不合格的，包括水分、装量差异、 粒度、溶出度、