中药指纹图谱在中药品质评价与质量标准研究中应注意的若干问题.pdfVIP

中药指纹图谱在中药品质评价和质量标准研究中应注意 的若干问题 汪忠华 (重庆市药品检验所，400015) 摘要 目的：应用中药指纹图谱方法对中药及其制剂进行品质评价和标准研究，在实际应用中还存在许多问题 ，本文提出一些技术要求，标准化与规范化的问题，使其中药的研究更加完善，可控。方法： 利用实际工作 中的例子及文献报导提出，讨论中药指纹图谱中尚待改进规范的技术要求。结果与结论：中药指纹图谱在技术 上是完全可行的，实际应用中有不少问题，国家有关部门组织专家制订技术要求和规范化是非常必要的。 SOMEPRoBLEMSMUSTBENOTICEDINUSINGTHE METHoDSFoREVALUATINGTHE oFTHECHINESE QUALITY TRADITIONALMEDECINE． WangZhonghua Institutionfor Control400015) (Chongqing Drug Abstract hadsome in methodsfor the and 0bjectrve：Thereproblemsusingthedactylogram evaluatingquality thestandardsofthechinesetraditionalmedecineandits this aboutthe studying preperation．Inarticle，something in to thatthe andstandardwas forward．Methods：Usedwhichmet praticeexplain technique put examples methodsmustbe andConclusion：Thismethodwas butnot dactylogram improved．Result practicableconsummate， SOitwas essentialthatcertain tofomulatesomeeffective andstandardto very departmentorganizeexpert technique makethe ofchinesetradionalmedecine． study words standard Key dactylogram method；technique； 187 关键词中药指纹图谱；技术要求；规范化。 中药在中国虽然有上千年的实际应用历史，但如何保证中药的疗效是一个越来越需要迫切解决的问题，为 了制订出可控的质量标准，以保证中药安全有效。近年来，国内外研究人员更加注意对中药材，中成药的质量 ． ，Gc，Gc／MS，HPCE，IR，NMR和x一射线衍射等[1]，但更为广泛应用的方法目前以色谱为主。 中药指纹图谱的规范 中药指纹图谱糸指某种中药或中成药中所共有的，具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱，如 何制订一张可控的高质量指纹图谱并非易事，它涉及中药品种来源，产地、采制、加工