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当前中成药质量控制现状分析 侯锋1 林朝来1 吴忠2 林敬明2要: 综述了当前中成药质量控制的现状, 分析了中成药质量控制存在的问题及其今后的发展方向。关键词: 中成药; 质量控制中图分类号: R954文献标识码 :中成药为祖国传统医药学之一脉,几千年来为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大的贡献, 是我国人民防病治病、康复保健的重要物质。当今,化学药物在临床上表现出来的药源性疾病等问题已越来越明显,人们转而重视天然药物。来自大自然的中成药深受人们的欢迎, 也逐渐为世界人民所认同和使用,当今世界上有四分之一以上的人相信中成药的有效与安全。目前,我国中成药品种和剂型繁多,应用范围较广,但因中成药处方组分多,加之原药材本身成分复杂, 故给制订中成药质量标准及检验方法造成很大困难。虽然近年来有许多关于中成药中有效成分含量测定方法及中成药质量标准的报道, 但仍不能全面控制中成药的质量。 而随着市场经济的高速发展,药品市场竞争日益激烈,出现了生产、销售及购药使用等环节的相应变化,导致中成药质量不稳。目前中成药质量控制的手段不足,质量标准明显落后,与国际上的要求有较大的差距,这直接影响了中成药出口。有资料表明, 我国中成药在国际市场上的销售额大约是日本中成药的几分之- 。其主要原因在于我国中成药能用数据明确说明成分含量、临床药理、药效及质量标准等方面,明显不足, 模糊不清的地方太多。根据有关文献资