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实验室资质认定评审准备研究 周洁清1周德忠2 (1．柳州市产品质量监督检验所；2．柳州市白莹劳保用品有限公司) 摘要：通过介绍实验室资质认定评审工作的基本要求及其在认定评审准备工作中的一些关键环节，从前期 准备工作(包括申请项目的确定和填报、档案的建立和管理、实验室之间比对和能力验证等)和现场评审准备工 作两大方面阐述了几点体会，为申请资质认定评审的实验室提供借鉴和参考。 关键词：实验室资质认定评审准则 1概述 19个要素进行准备。 实验室资质认定评审，是指国家认证认可监 2．1建立、完善质量管理体系 督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质 实验室应按《评审准则》、《实验室和检查机构 量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否 资质认定管理办法》、GB／T 符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者 标准实施的评价和承认活动。是我国通过计量法， 2005检测和校准实验室能力的通用要求)以及有 对凡是为社会出具公正数据的检验机构(实验室) 关法律法规建立健全一整套完整的能够保证其公 进行强制考核的一种手段，是具有中国特色的政 正性、独立性并与其检测和／或校准活动相适应 府对第三方实验室的行政许可。因此，凡是在中华 的质量管理体系。管理体系应形成文件，阐明与质 人民共和国境内，从事向社会出具具有证明作用 量有关的政策，包括质量方针、质量目标和承诺， 的数据和结果的实验室，均应通过实验室资质认 使实验室所有相关人员理解并有效实施，同时建 定，包括计量认证、授权(验收)资质认定，其评审 立标准化管理机制，使管理体系持续改进、有效、 依据就是《实验室资质认定评审准则》(以下简称 良性循环和发展。 《评审准则》)。 2．2成立工作机构或认证工作小组 笔者在一所综合性质检机构从事实验室管理 为保证资质认定评审工作的顺利进行，应成 工作多年，参与过多次国家级、省级实验室资质认 立以实验室最高领导为总指挥的认证机构或认证 定和现场评审工作，积累了丰富的实际工作经验 小组，组员由质量负责人、技术负责人、相关科室 和知识，现就评审准备工作中几个关键环节谈谈 负责人、关键岗位责任人等组成，明确分工，全权 自己的体会，为尚未通过资质认定的实验室提供 负责和管理各项工作的准备，条件成熟后负责提 借鉴和参考。 出申请、组织现场评审至评审结束后完成工作。 2前期准备工作 2．3申请项目／参数的确定及填报 实验室在决定申请资质认定评审后，应根据 认证小组要求实验室各相关部门根据本部门 《评审准则》，从管理要求和技术要求两个方面共 人员、仪器设备、环境设施、方法等基本条件，认 真、详细、透彻地分析自身的检测能力，提出需要 方式、有效期截止日等。在管理上首先是编制仪器 认定的项目或参数，认证小组确认汇总后填报《申 设备一览表，其内容不仅包括设备名称、规格型 请资质认定检测能力表》，此表格是申请材料中最 号、精确度、用途、设备编号、购置日期、金额、放置 重要的表格之一。《申请资质认定检测能力表》中 地点，使用状态等常用信息，还应包括检定日期、 “检测产品／类别”按领域、产品类别、产品，或领 检验周期、检定状态、校准日期等信息；其二，每年 域类别、参数类别、参数分类排序。如申请项目既 要制定检定／校准计划表，对使用频繁的、性能不 有产品又有参数须分别填表；具备检测产品全部 稳定的设备要制定期间核查计划；强制检定的应 参数能力的，不必注明所检参数；只具备检测产品 严格按照检验周期进行检定；其三，所有仪器设备 部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检 (标准物质)均应有明显的标识来表明当前状态， 参数名称；前五列与对应参数相同的不重复填写。 仪器设备的状态标识分为“合格”、“在用”和“停 之外，《评审准则》在标准和规范方面有明确要求 用”，通常以“绿”、“黄”、“红”三种着颜色来表示。 且十分严格，要求申报项目／参数表内涉及到的 2．5评审前内审及管理评审 所有标准必须配备齐全，现行有效，并对标准有效 内审和管理评审是