生血微丸胶囊质量标准地研究.pdfVIP

中。仁中医药学会第)tAi6,N剂学术研讨会论文汇编 生血微丸胶囊质量标准的研究 拿范珠倪玲俞义英魏颖慧 浙江中医药人学药学院(浙江杭州 310053) 摘要：目的制定生Ifl【微丸胶囊的质量标准。方法用理化方法对生m微丸胶囊中绿矾、海镖鞘和薄层色谱 法对肉棒进行箍别；用紫外分光光度法测定生Jlrt微丸胶囊FeS04的含量，用气相色谱泫测生血微丸胶囊定桂 皮醛的含量。结果理化方法能榆…绿矾、海镖鞘，拍：薄层色讲中能检ttt肉桂；采用紫外分光光度法测得FeS04 论该方法准确、灵敏，重复摊好，能有效地拎制生1吨微丸胶囊的质量。 关键词：生JflL微丸胶囊；绿矾、海镖鞘；肉桂；FeSO．；杵皮醛 生血微丸胶囊由绿矾、阿胶、紫河车、肉桂、海螵蛸等5味中药JJt】_-t：而成，具有补气助 目l、益精生血之功效。本研究对绿矾、海镖鞘和薄层色谱法对肉桂进行了鉴别，增加了肉桂 中主要成分桂皮醛的含量控制指标，从而更好地控制了产品质量，提高了其质量标准。 1 仪器与试药 多功能红外水分仪(DHSl6．A，上海仕元科学器材有限公司)；自动崩解时限检查仪 (ZB—l，重庆温克科贸有限公司)；岛津紫外分光光度仪(UV-1700，杭州科欣进出口有限 公司)；岛津气相色谱仪(GC．14A，杭州世创科技有限公司)：毛细管气相色谱柱(岛津 FQP一494．1，25mx0．2mm极性牲) 硫酸弧铁对照品(中国药品生物制品检定所，批号)；桂皮醛对照品(中国药品生物制 16，071119，071 品检定所，批号)；生血微丸胶囊，臼制(批号071l 121)；薄层层析硅胶 (GF254，青岛海洋化l：有限公司)：氯化钡(上海化--I．：高等专科学校)；铁氰化钾(广州医 约站化!学试剂公司)；邻菲罗啉(南京化学试剂有限责任公司)；甲醇(色谱纯，．Honeywell 细；乙醚、乙酸乙酯、彳i油醚(60-90。C)、二硝基苯肼、浓硫酸、苯二甲酸氢钾、草酸 铵、等均为分析纯 2 理化鉴别 2．1绿矾的定性鉴别1IJ 取本品2粒内容物，研细，加水20mL，振摇5min，滤过，滤液作为供试品溶液；取绿 矾粉末lg，加水20mL，振摇5min，滤过，滤液可作为对照药材溶液g再按处方取不含绿 矾的其它约材，按本品j1_：艺及上述供试品制备方法，制成阴性对照溶液。吸取上述三种溶液 各2mL，加氯化钡试液数滴，观察是否产生沉淀及颜色变化(试验①)，若产生沉淀，分离， 滴加盐酸或硝酸，观察沉淀是否溶解(试验②)；取上述三种溶液各2mL，加铁氰化钾试液 数滴，观察是否产生沉淀及颜色变化(试验③)，若产生沉淀，分离，滴加稀盐酸，观察沉 淀是否溶解(试验④)，滴加氢氧化钠试液，观察颜色变化(试验⑤)，实验结果见表l。 2．2海螵蛸的定性鉴别141 取本品6粒内容物，研细，置具塞锥形瓶中，作为供试品：取海螵蛸粉末lg，置具塞 锥形瓶中作为对照药材；再按处方取不含海螵蛸的其它药材，按本品工艺及上述供试品制备 方法，制成阴性对照品。分别在供试品、对照药材、阴性对照品中加稀盐酸10mL，振摇， 观察是否产生大量气泡(试验①)，随后加热2min，滤过，分别取滤液lmL，加草酸铵试液 284 中华中医药学会制剂分会第九届学术研讨会论文集 5滴，观察是否产生沉淀及颜色变化(试验②)，若产生沉淀，分离，滴加稀盐酸，观察沉 淀是否溶解(试验③)，实验结果见表2。 表l理化鉴别结果 Theresultof Tab．1 identification physicochemical = = solution l(White) l(Blue) l(Manon) Sample solutionof Contrasting ： = l(White) l(BIue) I