完善我国药品召回制度地研究.pdfVIP

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“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会 完善我国药品召回制度的研究 李蓉蓉1,杨悦2 (沈阳药科大学工商管理学院,辽宁 沈阳市 110016) 【摘要】目的:为完善我国药品召回制度提出落实建议与措施。方法:全面剖析当前我国药品 召回制度中各可能要素,分析其中存在的问题。结果与结论:我国药品召回制度的完善可以通过建 立健全药品召回相关法律制度、企业完善自身体系、政府主导监管扶持、加强消费者教育、发展产 品召回险种、建立第三方评价等方式加以解决。 【关键词】药品召回制度;要素;落实措施 On OurNationalRecall StudyImproving Drug System LI Yue Rongrong,YANG ofBusinessand Pharmaceutical 1 (School Administration,ShenyangUniversity,Shenyang,10006) our recall and 【ABSTRACT】Objective:Toimprovenmional system provide drug allcurrent recommendationsandmeasuresto the of system.Methods:Analysispossible implement elementsinthe recall further of inthem.Resultsand drugs system,andanalysisexistingproblems Conclusion:Ournationalrecall canbe theestablishmentofasound drug system improvedthrough drug recall-related to theirown and legalsystem,enterprisesimprove system,thegovemment—ledmonitoring consumer of recall establishmentof education,developmentproductinsurance,the support,strengthen evaluationandSOon. third-party WOROSRecall measures [KEY lDrug System;Elements;Implement 近几年来,药品安全问题已经成为全社会普遍共同关注的话题,继而国内对我国药品召回制度 出台的呼声也日益强烈。终于在2007年12月12日,国家食品药品监督局正式发布实施《药品召回 管理办法》,标志着我国的药品召回制度终于完成从书面讨论到正式官方制定实施的历史性跨越。《药 品召回管理办法》的颁布虽

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