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第三类医疗器械经营许可 服务事项名称 第三类医疗器械经营许可 服务类型 行政许可事项 分类类别 准营准办 服务依据 《医疗器械监督管理条例》（国务院650号令）第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。　　 提供服务部门 合肥市食品药品监督管理局 申报条件 从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所、贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。 申报资料 1、《医疗器械经营许可申请表》及电子表格一份； 2、营业执照和组织机构代码证复印件； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4、组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明； 6、经营场所、库房地址的地理位置图、功能布局平面图、房屋产权证明文件和租赁协议复印件； 7、经营设施、设备目录； 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明； 9、经办人授权证明； 注：所有申报材料使用A4纸张，并加盖单位公章或法定代表人签字，不得用圆珠笔和铅笔填写。未取得营业执照和组织机构代码证的，提供名