血塞通滴丸地质量标准研究.pdfVIP

中华中医药学会第九届中药鉴定学术会议论文集 2．4．2聚类分析 ． 以不同产地黄连的生物效价值胛为聚类指标，采用SAS软件对7批样品进行聚类分析，结果 见图2。分析结果表明，当欧式距离九为0．8时，不同来源的黄连可按其产地不同归属为三类，湖北 省利川市与重庆市石柱县产归为一类；湖北省恩施市产归为一类，四川省彭县和大邑县市产归为一 类。 O．O 0．2 O．4 O．6 O．8 1．O 1，2 I．{ 1．B 1．8 2．O D‘sttmceBetenC1ulttori AveraIte 图2不同产地黄连样品的聚类分析图 聚类分析结果不同产地黄连的生物效应值不同，可以此划分为典型道地产区、一般道地产区和 一般主产区三类药材。这一结论与传统对黄连的道地产区和主产区划分基本一致，由此提示，生物 效应(效应值和效应谱)具有较强的产地专属性(道地性)和指纹鉴定意义，可作为其品质评价的 参考。 3讨论 3．1生物热活性图谱是生物体受到药物作用时的代谢热谱曲线，热谱曲线的整体性可以通过kl、恕， l 2 l 2 … Pm、P m和Tm、T111和Qt等参数进行表征13】(五1和乜分别为第一和第二个指数生长期的生长速 率常数，Pin、P m和Tm、Tm分别为第一和第二个指数生长期的最大产热功率及达峰时间，Qt为 产热量)。为了判断影响热谱曲线整体性的主要冈素，本试验采用SAS软件进行了不同产地黄连样 品生物热活性参数的主成分分析，结果显示第一指数生长期生长速率常数kl可最大程度的表征黄连 热谱曲线的整体信息，为生物热动力学方法用于中药生物效应评价提供了测定指标。 3．2本研究把生物热活性检测作为黄连生物效廊测定与评价的手段，是因为生物热活性检测可直接 反映微生物住不同生长代谢时期(即引入的时间的概念、形成二维信息)的实时在线信息；试验结 果也同时包涵了效应谱(生物热活性图谱)和效应值(生物效价值)的定性、定量信息，可作为传 统生物效价检测方法的补充和提高。 血塞通滴丸的质量标准研究 闰荟钟蕾王苏会王瑞赵汉臣’ (北京军区总医院药剂科，北京100700) 522 中华中医药学会第九届中药鉴定学术会议论文集 I摘要I目的：制定血塞通滴丸的质量标准。方法：以薄层色谱(TLC)法进行定性鉴别，以商效液相色谱(HPLC) nm， 法测定人参皂苷Rgl、人参皂苷Iml和三七皂苷RI，采用Cls柱，流动相为乙腈．水系统梯度洗脱，检测波长：203 流速：1．0 方法可行，重复性好，可用于血塞通滴丸的质量控制。 l关键词1血塞通滴丸；质量标准；薄层色谱法；商效液相色谱法 血塞通滴丸是以我国中药部颁标准第17册收载的血塞通片改变剂型而得，血塞通滴丸由三七总 皂苷(Panax NotoginseIlg 小板聚集和增加脑血流量等作用。临床用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛，脑血管病后 遗症，冠心病心绞痛属上述症侯者。滴丸剂具有起效迅速、生物利用度高等特点。将血塞通片剂改 成滴丸剂，可以提高其生物利用度，更利于患者使用。为建立准确、可控的质量标准体系，保证药品质 量，我们进行了质量标准及其方法学的研究。 参阅文献并进行试验，建立了同时对这3种成分进行薄层色谱(TLC)法鉴别和高效液相色谱(HPLC) 法含量测定的方法。 1仪器与试药 1．1仪器 司，CBM．20A系统控制器，SPD-20A 柱温箱，SIL-20A自动进样器，LCsolution工作站)：色谱柱：Diamonsil 分析纯，水为纯化水。 2薄层色谱鉴别 。 量瓶中，加90％甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，量取5mL，浓缩至lmL，即得。 2．2对照品溶液的制备分别精密称量人参皂苷Rbl、人参皂苷Rgl及三七皂苷Rl对照