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第九章 质量管理体系
第九章 质量管理体系
第九章 质量管理体系
本章要点
本章要点
质量管理体系国际标准的制定和修订。
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ISO9000族标准的构成、特点以及质量管理体系标准的理
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论基础和术语。
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ISO9001:2008 《质量管理体系 要求》和ISO9004:
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2009 《追求组织持续成功 质量管理方法》的内容。
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建立质量管理体系的要求;质量管理体系的总体设计;质
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量管理体系文件的编制。
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质量管理体系的运行、评价和改进。
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质量认证制度的产生和发展以及我国的质量认证制度。
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产品质量认证和质量管理体系认证的方法和步骤。
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第一节 质量管理体系国际标准的产生和修订
第一节 质量管理体系国际标准的产生和修订
随着国际间经济、技术合作的深入发展,要求各国所依据
的标准协调一致,以便成为评定提供产品和服务各厂商质
量保证活动的统一尺度。1987年国际标准化组织(ISO)
在总结各国质量保证制度的基础上,颁布了ISO9000质量
管理和质量保证系列标准并迅速被世界各国所采用。
一、质量管理体系国际标准的制定
一、质量管理体系国际标准的制定
(一)国际标准化组织(ISO)
质量管理体系标准是由国际标准化组织(ISO)组织制
定并颁布。
国际标准化组织(ISO)是目前世界上最大的、最具有
权威性的国际标准化专门机构,它成立于1947年,在
成立之初有25个国家为创始成员国,现在全世界已有
131个国家的标准化机构参加了这一组织。
国际标准化组织的宗旨为:“在全世界范围内促进标准
化工作的发展,以便于产品和服务的国际交往,并扩
大在知识、科学、技术和经济方面的合作” 。遵循这一
宗旨所开展的活动为:制定国际标准、协调全球范围
的标准化工作组织各成员国和各技术委员会进行情报
交流,并与其他国际机构进行合作,共同研究标准化
问题。
(二)质量管理和质量保证技术委员会(ISO/176)
1979年英国标准化学会(BSI)向国际标准化组织(ISO)
递交了一份建议,要求制订有关质量保证技术和实践的国
际标准,以便对管理活动和通用特性进行标准化。根据BSI
的建议于1979年9月在ISO理事会全体会议上通过决议,决
定正式成立质量管理和质量保证技术委员会即“TC176”,专
门研究国际质量保证领域内的标准化问题,并负责制订质
量管理和质量保证国际标准的工作。ISO/TC176的秘书国
是加拿大,正式成员国有美、英、法、德等209个国家,并
有一些国家作为观察员参加该委员会。我国于1981年参加
TC176技术委员会,现已成为正式成员。TC176 的组织机
构根据工作内容的需要几经变化,目前ISO/TC176下设3个
分委员会(SC )和10多个工作组(WG )。
(三)、ISO9000标准的制定
质量管理和质量保证技术委员会(TC176 )在总结各国质量管理经验的
基础上经过各国质量管理专家的努力工作,ISO于1986年至1987年正式
发布了ISO8402以及ISO9000至ISO9004系列标准,总标题为“质量管理
和质量保证”系列标准。
ISO9000系列标准由以下6个标准组成:
ISO8402:1986 《质量术语》;
ISO9000:1987 《质量管理和质量保证标准选择和使用指南》;
ISO9001:1987 《质量体系设计、开发、生产、安装和服务质量保
证模式》;
ISO9002:1987 〈质量体系生产和安装质量保证模式〉;
ISO9003:198
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