诊断性试验的研究和评价.pdfVIP

诊断性试验的研究与评价 李胜先 病因和病源学诊断 诊断性试验的步骤 疾病病理和功能损害的诊断 1、确定金标准 治疗效果的判断 2、用金标准划分选择对象(+、一) 诊断性试验 药物毒副反应 3、用被测试的诊断试验同步 疾病预后指标 地测试这些病人(盲法) 筛查无症状病人 4、评价分析 △怎样确定金标准 金标准——当前被临床医学界所公认的，诊断某病的最可靠的标准诊断方法选择金标准的顺序 客观的病源学诊断病理学诊断免疫学诊断 (细胞、分子)遗传学诊断 半客观的 手术所见影像学诊断实验室(物质定量测定)试验 反应(+实验室)定量测定 量化的定式检查 确定诊断试验的正常参考值 “正常人”——指排除了影响被研究指标的疾病和有关因素后所确定的同质人群。 狭义的正常值：指正常人的解剖生理，生化等各种数据波动范围。 广义的参考值l指某项指标所被允许的范围。 确定的方法：△均数-t．2个标准差(68．27％，95。00％，99，00％) ±16 4-1．9656+2．5866 △百分数：双侧2．5％一97．5％(为正常范围) 举例5％一100％(数值过小为不正常) 或1％一95％(数值过大为不正常) 病例最好大于120N120 定在此(上限)不会漏掉病人 ，误诊一部份人 上限定在此．不会误诊、 漏掉一部分病人 可使误诊率的漏诊率减少 常人和测定值的频数分布 参试者工作物性曲线法 实际情况制订 l一转异性(假阳性率％) 诊断糖尿病人血糖测定的ROC曲线 △怎样确定研究对象 有病者(试验组病例)应包括典型不典型；早、中、晚各期； 轻、中、重各型；有及无并发症者 用金标准 无病者(无该病的 应包括易与该病混淆的其他病例(初期试 其他病例) 验阶段可选“正常人”作对照) 样本应通过计算决定，先有预试验) △评价诊断试验的指标 敏感性 a／(a+c)(假阴性率=漏诊率) 特异性 d／(b+d)(假阳性率=误诊率) 准确性 (a+d)／N (反映总情况，不能反映敏感性或特异性单方面的情况) 阴性预测值 d／(c+d) 金 阳性拟然比 [a／(a+c)]／[b／(b+d)] 阴性拟然比 [c／(a+e)]／[d／(b+d)]