LC-MS-MS法测定微孔型盐酸文拉法辛渗透泵控释片在比格犬体内生物利用度及生物等效性的研究.pdfVIP

AcTAAcADEMIAEMEDIcINAExuzH0u ·64l· 徐州医学院学报 2014，34(10) LC—MS／MS法测定微孑L型盐酸文拉法辛渗透泵控释片 在比格犬体内生物利用度及生物等效性的研究 刘毅1，渠静2，王锦刚3 (1．中国人民解放军总医院海南分院麻醉科，海南三亚572013；2．徐州医学院药学院，江苏徐州221004； 3．北京可信必成医药科技发展有限公司，北京100190) 摘要：目的 利用Lc—MS／Ms法对自制微孑L型盐酸文拉法辛渗透泵控释片在比格犬体内的生物利用度及 生物等效性进行研究。方法8只比格犬随机分成2组，分别单剂量口服受试制剂(自制微孔型盐酸文拉法辛渗 透泵控释片)和参比制剂(市售盐酸文拉法辛缓释胶囊)，在相应的时间点采集血样，经1周的清洗期后交叉给 药。采用Lc—MS／Ms法测定比格犬体内文拉法辛血药浓度，使用winNonlin5．2应用软件计算药代动力学参数。 结果受试制剂和参比制剂各药代动力学参数：半衰期(Tm)分别为2．86、3．15h，达峰时间(T。。)分别为13．25、 7．50 126．14、1552．80 h，达峰浓度(c…)分别为253．72、127．14n∥ml，曲线下面积(Auc(。))分别为3 ng·““ h。结论该测试方法简便可行，受试制剂与参比制剂在 “～，平均滞留时间(MRT。。、)分别为13．79、10．35 吸收的速度和程度方面有显著性差异，受试制剂生物利用度较高，二者生物不等效。 关键词：盐酸文拉法辛；微孔型渗透泵控释片；高效液相色谱串联质谱；生物利用度；生物等效性 中图分类号：R917 文献标志码：A 文章编号：1000—2065(2014)10—0641—06 The ofthe and ofVenlaf．axine study bioaVailabiUtybioequiValence hydrOchclonde osmotic releasetabletsin detected porositypump bea鲫es by LC—Ms／MSmethod LIu Yil，QuJin92，wANGJingan矿 of PLA General Hainan 57201 (1．DepartmentAnesthesia，the Hospital Branch，Sanya，Hainan3，China； 2．Schoolof Medical 221004； Pharnlacy，XuzhouCollege，Xuzhou，Jiangsu CoSciMed—Tech 100190) 3．Beijing Co．Ltd．，Beijing Tb a andeffective tandemmass Abstract：Objectivedevelopquick liquidchmmatographyspectmmetry(H