氢氯噻嗪片质量分析.pdfVIP

2011 年全国医院药学（药物安全性）学术会议（中国 银川） 氢氯噻嗪片质量分析 王宝全，赵勇，文凤娥，赵庆华 （济南军区药品仪器检验所，山东济南 250022 ） 氢氯噻嗪片是一种中效利尿药，并有降压作用，可与其他降压药配伍应用。用于各种水肿，各 期高血压及尿崩症。依据中国药典 2005 版二部“氢氯噻嗪片”检验。 1 基本信息 1.1 抽取样品生产企业及批准文号，地域分布表 见表 1。 表 1 抽取样品生产企业及批准文号数，地域分布表 生产企业 批准文号数 地域 天津力生制药股份有限公司 1 天津 山西云鹏制药有限公司 2 山西 山西亨瑞达制药有限公司 2 山西 山东仁和堂药业有限公司 1 山东 上海医药集团有限公司信宜制药总厂 1 上海 1.2 有效的抽取样品批次数与比例、确认的有效的抽取样品批次数与比例 抽取样品批次数 89 次， 有效样品批次数 89 次，有效样品批次数比例 100%，确认的有效抽取样品批次数 89 次，确认的有 效抽取样品批次数比例 100%。 1.3 批准剂型与规格及有效样品剂型与规格，包装 批准剂型片剂，批准规格 10mg、25mg 、50mg， 有效样品剂型片剂，有效样品规格 10mg、25mg ，包装为塑料瓶纸盒。 1.4 检验标准 中国药典2005 版二部“氢氯噻嗪片”。 2 结果分析 2.1 检验药品数，合格数与比例 见图 1。 图 1 检验药品数，合格数与比例 2.2 不同抽样地域样品分布 见图 2 。 5 4 1 1 3 1 0 1 数 7 7 品 6 样 5 5 5 5 4 3 3 3 3 3 2 2 1 1 1 1 0 西 州 南 南 海 江 古 西 疆 东 苏 林 宁 京 西 肃 北 川 南 东 山 贵 湖 海 青 龙 蒙 江 新 广 江 吉 辽 北 陕 甘 湖 四 河 山 黑 内 布分域地 图2 不同抽样地域样品分布图 2.3 同一抽样地区不同地点抽样分布分析 见图 3 。 蓬莱 1 济南 6 泰安 1 烟台 1 威海 1 潍坊 1 青岛 2 周村 1 0 2 4 6 8 图3 同一抽样地区不同地点抽样分布图 2.4 含量测定结果分析 见图 4 。