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广东人人康药业有限公司改扩建项目.doc
广东人人康药业有限公司改扩建项目
环境影响报告书
简本
二一年月1建设项目概况 1
1.1项目建设地点及建设背景 1
1.2项目工程概况 3
1.3与产业政策相符性分析 14
2建设项目周边环境现状 18
2.1建设项目所在地环境质量现状 18
2.2建设项目环境影响评价范围 19
3环境影响预测及采取的主要措施及效果 20
3.1项目营运期影响因素及采取处理措施 20
3.2主要环境保护目标 28
3.3施工期环境影响分析 30
3.4营运期环境影响预测与评价 30
3.5环境风险评价 32
3.6环境保护措施经济技术可行性论证 33
3.7环境影响经济损益分析 36
3.8环境管理与环境监测计划 36
4环境影响评价结论 40
5联系方式 40
1建设项目概况
1.1项目建设地点及建设背景
为满足GMP(2010年修订)认证要求,进一步提高企业产品的产量和质量,同时为提升企业竞争力,根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》(中华人民共和国国务院第253号令)、广东省人民政府《广东省建设项目环境保护管理条例》和《建设项目环境影响评价分类管理名录》等有关建设项目环境保护管理的规定,该项目必须开展环境影响评价工作。为此,委托环境科学研究院承担了的环境影响评价工作。环评单位接受委托后,立即组织评价课题小组对评价区域及项目厂址进行了踏勘及调查,在认真调查研究及收集有关数据、资料的基础上,根据《环境影响评价技术导则》及其他技术规范,编制
1.2项目工程概况
项目名称、建设地点、性质项目名称:建设地点。项目性质:扩建项目。建设规模:片剂1亿片、胶囊剂5千万粒、500万支0.012吨、项目组成
表1.2-1 改扩建前后项目产品方案对比一览表
车间 剂型 产品名称 生产规模 包装规格 生产批次
(批/年) 每批次量 每批生
产周期 变化情况 现有项目 改扩建项目 改扩建后全厂 现有项目 改扩建项目 改扩建后全厂 现有项目 改扩建项目及改扩建后全厂 现有项目 改扩建项目及改扩建后全厂 固体制剂车间 片剂 多潘立酮口腔崩解片 1
亿片/年 3亿片/年 4
亿片/年 10mg/片,铝塑包装
15片/板×1板/盒×400小盒/箱;
15片/板×2板/盒×400小盒/箱; 15片/板×3板/盒×400小盒/箱。 100 150 200 100万片/批62.5万粒/批86万粒/批3.2万支/批4万支/批1kg/批
项目名称 改扩建项目建设内容 变化情况 主体工程 1 片剂制剂车间 年产片剂1亿片/年。配置1台万能粉碎机, 1台V型混合机,2台全自动旋转压片机。其中万能粉碎机、V型混合机与胶囊剂制剂车间共用。 改扩建后新增片剂产能3亿片/年,改扩建后全厂
片剂产能达4亿片/年。
配备1台万能粉碎机、1台V型混合机 胶囊剂制剂车间 年产胶囊剂5000万粒/年。配置1台湿法制粒机、1台沸腾制粒干燥机、1台摇摆颗粒机、2台全自动硬胶囊充填机,其中万能粉碎机、V型混合机与片剂制剂车间共用。 改扩建后新增胶囊剂产能3.5亿粒/年,改扩建后全厂胶囊剂产能达4亿粒/年。
配备1台万能粉碎机、1台V型混合机湿法制粒机沸腾制粒干燥机摇摆颗粒机全自动硬胶囊充填机万能粉碎机V型混合机 乳膏剂制剂车间 年产乳膏500万支/年。配置2台真空乳化搅拌机,1台软管灌装封尾机。 改扩建后新增乳膏剂产能700万支/年
改扩建后全厂乳膏剂产能达1200万支/年。
配备1台真空乳化搅拌机、1台软管灌装封尾机,全部为按照新版GMP标准设计的新设备。 2 氢醌原料药车间 年产氢醌原料药0.012t/a。配置1套50L反应釜及蒸馏装置,2套抽滤瓶、1台离心机,2台真空干燥箱,1台冰箱。 改扩建后新增氢醌原料药产能0.488t/a,改扩建后全厂氢醌原料药产能提升至0.5吨/年。
更换所有反应釜、蒸馏装置及相应设备。
配备1套500L反应釜、2台板框压滤机、1台真空双锥干燥机等。 车间位置不变,更换所有反应釜、蒸馏装置及相应设备。 辅助工程 1 锅炉 依托现有项目 不变 2 纯水生产设施 1套1.5m3/h纯水处理系统 依托现有项目 不变 3 压缩机 1台压力为0.85Mpa的螺查杆式空气压缩机 依托现有项目 不变 公用工程 1 供水 依托现有项目 不变 2 供电 依托现有项目 不变 环保工程 1 生活污水预处理设施 依托现有项目 不变 2 生产废水预处理设施 无生产废水预处理设施
经对生产废水总排口进行监测,总排口水质可达南区水质净化厂进水水质要求 新建1套12m3/d生产废水预处理设施,采用“厌氧
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