规范中药饮片名称的合理性与必要性.pdfVIP

维普资讯 j生医 08年5月第30卷第5期 HebeiJTCM，May2008，Vol30。No．5 529 ：羹 ※： -：：．：※ ：薯※：． -碧-黉璎 ：翁_ij ： ：， 每 j 善 等 ：※：- 规范中药饮片名称的合理性与必要性 孔增科 (河北省邯郸市药品检验所，河北 邯郸 056001) 【关键词】饮片；药剂学管理 【中图分类号】 R283．6 【文献标识码】 A 【文章编号】 1002—2619(2008)05—0529—02 中药饮片是执业医师防治疾病的药品之一和中成药 企业和医疗机构的利益。 生产的主要原料。其名称是否规范关系到医患用药的安 1．3 规范中药饮片名称 ，保证了用药的正确、安全和有效 全和疗效，关系到中成药的质量和药品生产 、经营企业的 性 中华人民共和国卫生部 处《方管理办法》第二章第 4 信誉，关系到中医药事业的发展和进步。因此，必须予 以 条规定：“药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有 足够的重视。 中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或 1 规范中药饮片名称的合理性 者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号； 中药饮片是中医药宝库中的精髓，是中药商品特有 书写药品名称、剂量、规格 、用法、用量要准确规范…… ” 的一种形态，是执业医师辨证施治、防治疾病 的主要药 对于中药饮片来讲 ，使用规范的药品中文名称，就是使用 品，是制备中成药的主要原料。作为特殊商品4种特殊性 其通用名称，以保证处方调配用药和中成药生产原料的 之一的质量控制严格性要求其名称必须规范。 正确和患者用药 的安全和疗效。如用于泻下的生大黄， 1．1规犯中药饮片名称，充分体现了药品的真实性 中 不可简写为大黄；用于补肾的浮海石，不可简写为浮石等 药饮片源于植物 、动物、矿物的某一部分或其制品 “J，不 等，以免影响治疗或产生其它问题。 同品种的中药饮片性状不同，疗效有别。同一品种不同 2 规范中药饮片的名称的必要性 部位或不同的炮制品的中药饮片的性状特征、有效成分 中药饮片名称的混乱严重影响了中药商品市场的流 和功能主治也有所不同。因此 ，规范中药饮片名称，充分 通和药品质量。规范中药饮片的名称对解决中药饮片品 体现了药品的真实性。如 《中华人民共和国药典》将黄芪 种的混乱，促使企业标准化生产和保证人 民用药安全都 与炙黄芪、葛根与粉葛、五味子与南五味子分名而列 J。 是十分必要的。 符合各药品的实际情况 ，体现了其品种、名称、药理、性味 2．1 规范中药饮片的名称，是解决中药饮片真伪混淆、品 功效的真实性。 种混乱、完善药品质量标准的必要 由于历史遗留的地 1．2 规范中药饮片名称，维护了生产、经营企业的合法性 方习惯用药和中药饮片中同物异名、异物同名问题的存 《药品生产质量管理规范》(cMP)第五章 “物料”项下第 在和学科间衔接不紧密 ，中药饮片标准不统一等原因 ， 39条规定 ：“药品生产所用的物料 ，应符合药品标准、包装 中药饮片品种混乱，真伪混淆情况较为严重 J，中药饮片 材料标准、生物制品规程或其它有关标准，不得对药品的 名称不规范，标准不统一是其主要原因之一。现行 的 质量产生不 良影响o[33《中华人 民共和国药品管理法》第 “《中华人民共和国药典》收载的中药，一般采用的是药典 三章 l8条规定：“药品经营企业购销药品，必须有真实完 法定名称 ，药典未收载的采用全国通用名称并参照古本 整的购销 纪 录。购 销 记 录 必须 注 明药 品 的通 用 名 草的正名及古医方中的常用名称 ，力求简明”的做法不 称……”4药品标准中所用的中药饮片的